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PRODUCTOSS

Sonda XL

Expanda sus posibilidades de diagnóstico y realice exámenes Fibroscan® con más pacientes gracias a la sonda XL. En pacientes obesos, la práctica de la biopsia hepática suele ser más difícil de recomendar y los marcadores sanguíneos de la fibrosis pueden ser deficientes.

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Echosens supera los límites actuales del FibroScan® 502 con respecto a pacientes obesos gracias a la nueva sonda XLla cual:

  • Mejora la aplicación del FibroScane en pacientes obesos, gracias al nuevo transductor ultrasónico de 2,5 MHz y a un nuevo transductor electrodinámico (vibrador)

  • Realiza el cálculo de la dureza hepática entre 35 y 75 mm gracias a un algoritmo adaptado

 

GLOBESIDAD

LA OBESIDAD: un gran problema de salud pública


Hoy en día, el sobrepeso y la obesidad –“globesidad”- se están convirtiendo en serios problemas de salud pública de forma global en muchas partes del mundo.

 

Se estima que en el mundo más de 1.1 billón de personas tienen sobrepeso, de las cuales aproximadamente 320 millones padecen la obesidad.

El porcentaje creciente de población con sobrepeso y obesidad se asocia a muchas enfermedades crónicas derivadas de la dieta alimenticia, incluyendo:
     • Diabetes
     • Enfermedades cardiovasculares
     • Hipertensión
     • Algunos tipos de cáncer

 

Precaución

Hasta ahora, tal y como han demostrado diferentes estudios clínicos, la limitación en el rendimiento del FibroScan® 502 se centraba en los pacientes con sobrepeso (con un IMC de entre 25-28kg/m² o superior) ,2 lo cual conlleva una gran dificultad o incluso imposibilidad a la hora de realizar exámenes con el Fibroscan® en estos pacientes.

De hecho, las mediciones realizadas con el FibroScan® en pacientes obesos pueden resultar infructuosas debido a varios motivos.

 

Por causa de la acumulación de grasa y del espesor de tejidos conectivos:

• La onda elástica no se propaga adecuadamente en profundidad a través del hígado y las señales ultrasónicas se atenúan o son anormales: el hecho de que no haya señal o que ésta sea mínima implica la falta de resultados de la prueba.

• La distancia entre la piel y el hígado es demasiado amplia por lo que la medición puede ser realizada fuera de este órgano, lo que ocasiona un resultado sesgado.

 

 

1.http://www.who.int/nutrition/topics/obesity/en/index.html

2.Foucher, J., L. Castera, et al. (2006). Prevalence and factors associated with failure of liver stiffness measurement using FibroScan® in a prospective study of 2114 examinations. European Journal of Gastroenterology & Hepatology 18(4): 411-2.

CARACTERISTICAS

La Sonda XL es un paquete completo de innovación y optimización que consta de software, hardware y formación, y que incluye:
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Una sonda nueva (XL) con:

Un diseño nuevo que favorece una mayor comodidad para el usuario- una sonda más ligera y ergonómica

Un nuevo transductor ultrasónico más sensible con una frecuencia adaptada más baja, 2,5 MHz, que posibilita que la señal penetre a mayor profundidad dentro del tejido hepático

Un nuevo transductor electrodinámico (vibrador) que incrementa la amplitud del golpe de vibración con el fin de tomar en cuenta el espesor de los tejidos conectivos entre la piel y el hígado.

 

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Un nuevo software con características innovadoras:

Los parámetros de la sonda XL se establecen de forma automática al seleccionar el tipo de sonda

Un cálculo optimizado del logaritmo que permite que la medición de la dureza se realice en función de una mayor profundidad dentro del hígado (entre 35 y 75 mm)

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Un ecógrafo destinado a:

La Localización del hígado que ayuda a elegir el punto de medición óptimo y que asegura la ejecución del mejor examen posible en el hígado con el Fibroscan®

La Medición de la Distancia Piel-Cápsula (DPC) para escoger la sonda apropiada conforme a las recomendaciones de Echosens: un mínimo de DPC de 25 mm- requisito obligatorio para el uso de la sonda XL

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Nueva Formación adaptada al producto que consiste en:

Una sesión teórica específica que difunde los conceptos de la Elastografía de Transición aplicados a pacientes obesos y que permite conocer los criterios e indicaciones de uso de la sonda XL.

Una sesión práctica para enseñar cómo realizar los exámenes con la sonda XL y el manejo del ecógrafo con el fin de localizar el hígado y de medir la distancia entre la piel y la cápsula del hígado del paciente.

   

Advertencias:

• El usuario deberá mantener la perpendicularidad de la sonda respecto a la piel del paciente, ya que la nueva sonda XL no mejora el control de este requisito de la prueba

•Usar la sonda XL con pacientes que tengan una DPC < 2,5 cm originará un resultado poco fiable y una estimación sesgada

• El examen FibroScan® será complicado en pacientes con los que se sepa de antemano que es difícil practicarles una exploración ecográfica

• Los exámenes con pacientes obesos tienden a ser difíciles y durar más tiempo con la sonda XL

• Este tipo de examen puede llevarle más tiempo al usuario del aparato


INDICACIONES

Expanda sus posibilidades de diagnóstico con nuestro nuevo producto específico que favorece una mejor evaluación clínica

Antes de llevar a cabo cada examen de la dureza hepática con la sonda XL, Echosens recomienda localizar el hígado y medir la distancia entre la piel y la cápsula (DPC).

 

La Distancia entre la Piel y la Cápsula (DPC)

La DPC es el parámetro clave porque la medición de la dureza del hígado comienza en una profundidad predeterminada según el tipo de sonda elegida. La DPC representa la distancia entre el punto de medición en la piel del paciente en contacto con el transductor de la sonda del Fibroscan® y la cápsula del hígado. Este dato no se conoce de antemano en un determinado paciente, por lo que Echosens proporciona un ecógrafo con este fin.

 

La sonda XL debe utilizarse cuando la morfología del paciente sea:

2,5 cm ≤ DISTANCIA PIEL-CÁPSULA < 3,5 cm

Perímetro Torácico (PT)

El PT se correlaciona generalmente con el grosor torácico subcutáneo. Por lo tanto, puede ser usado como criterio de sustitución si la Distancia Piel-Cápsula no se encuentra disponible y si el perímetro torácico es superior a 110 cm.

 

Aún incluso cuando el IMC (Índice de Masa Corporal) indique si un paciente es obeso o no, no constituye un criterio fiable para el uso de la sonda XL, ya que no es indicativo de la distribución de la grasa. Por ejemplo, la sonda XL permite medir pacientes con un IMC de 60, si la DPC es inferior a 35 mm.

 

Ventajas de la Sonda XL

  • Para los médicos, es una oportunidad única para :

• Trabajar con el mismo dispositivo y realzar su inversión inicial

• Aprovechar su experiencia de uso y de interpretación de resultados del FibroScan®®

• Ampliar las posibilidades de diagnóstico y el número de pacientes tratados

  • Para los pacientes obesos, es una manera de :

• Acceder a un tipo de examen seguro y a una tecnología no invasiva

• Evitar riesgo, dolor y temor ante la biopsia

• Padecer menor estrés, disfrutar de un mayor confort y un resultado más rápido

 

Información Técnica

SONDA TAMAÑO DE LA SONDA
(LARGO X DIÁMETRO)
PESO DIÁMETRO DEL TRANSDUCTORr FRECUENCIA PROFUNDIDAD DE LAS MEDICIONES

XL

158x52mm

0.5Kg

10mm

2.5Hz

35mm to 75mm

ENSAYO CLÍNICO

New FibroScan® probe for obese patients: a pilot of feasibility and performances

    V. de Lédinghen1, C. Fournier2, J. Foucher1, V. Miette2, V. Rigalleau1, J. Vergniol1, W. Merrouche1, L. Sandrin2
    1.Centre d'Investigation de la Fibrose hépatique, Hôpital du Haut l'Evèque, Pessac, France
    2.Echosens, Paris, France

 

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Población estudiada:

• 99 pacientes con un IMC > 30kg/m²

 

Objetivos

Realizar mediciones con las dos sondas, M y XL, en cada paciente

   

Objetivos

• Evaluar el valor añadido de la sonda XL respecto a la sonda M

 

Resultados

• Se consiguieron mediciones con la sonda M en 53 pacientes (mín. 5 mediciones válidas)

• No se obtuvieron mediciones con la sonda M en 46 pacientes


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    De los 46 pacientes con los que no se lograron realizar mediciones con la sonda M:

  • La sonda XL permitió, en cambio, conseguir mediciones en 32 pacientes adicionales, es decir, un 70% más de personas

  • El IMC más elevado fue de 61 kg/m²



Poster

La nueva sonda del FibroScan®® para pacientes obesos: un estudio de viabilidad y rendimiento

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Para más información, por favor póngase en contacto con el equipo de ventas : Formulario de Petición

* Para optimizar la utilización de la sonda, el Departamento Post-Venta de Echosens, o su distribuidor local, le ayudará en relación con los servicios necesarios de calibración, reparación, cambio de piezas y de mantenimiento. La sonda del FibroScan® debe ser calibrada cada 6 meses para asegurar su rendimiento.

 

 
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