Mentions légales


Siège social

ECHOSENS

30, Place d'Italie

75013 Paris

Tél. : 01.44.82.78.50

Fax : 01.44.82.78.60

Site internet : www.echosens.com

S.A au capital de 246.499 €

Siren 438 209 157 RCS PARIS

Siret 438 209 157 0066

Code APE 8299Z

N° TVA intracommunautaire FR63 438 209 157

Conformément aux articles 39 et suivants de la loi n° 78-17 du 6 janvier 1978 modifiée en 2004 relative à l'informatique, aux fichiers et aux libertés, toute personne peut obtenir communication et, le cas échéant, rectification ou suppression des informations la concernant en s'adressant à ECHOSENS – 30 place d'Italie – 75013 PARIS.

Hébergeurs

La partie institutionnelle est hébergée chez Xenpad

http://www.xenpad.eu/

La partie dispositif médical est hébergée chez ATE

http://www.ate.info

[Echosens Galaxy] - Version du [07/08/2015] - Le FibroScan® est un dispositif médical fabriqué par Echosens. Ce dispositif médical est un produit de santé réglementé qui porte, au titre de cette réglementation, le marquage CE. Le FibroScan® est destiné à mesurer de façon non-invasive l’élasticité (E) et l’atténuation ultrasonore contrôlée (CAP) hépatique chez l’Homme. Il est expressément recommandé de lire attentivement les instructions figurants dans la notice d’utilisation et l’étiquetage qui accompagnent le dispositif. Les examens doivent être réalisés uniquement par un opérateur certifié par le fabricant ou son représentant local accrédité, sur prescription médicale. Les valeurs obtenues doivent être interprétées par un médecin spécialiste des maladies du foie, en prenant en compte l’ensemble du dossier médical du patient. Le FibrometerTM [modèle]i sont un dispositif médical de diagnostic in vitro selon la Directive 98/79/CE (non visé par l’annexe II) et fabriqué par Echosens. Ces scores basés sur des paramètres sanguins sont destinés au diagnostic et à la quantification de la fibrose hépatique chez les patients adultes atteints d’une maladie chronique du foie d’origine [étiologie]i. Il est expressément recommandé de lire attentivement les instructions figurants dans la notice d’utilisation et l’étiquetage qui accompagnent le dispositif. Les examens doivent être réalisés en respectant les recommandations pré analytiques et analytiques du fabricant (www.fibrometer.fr). Les valeurs obtenues doivent être interprétées par un médecin spécialiste des maladies du foie, en prenant en compte l’ensemble du dossier médical du patient.

[June 2016]