Contrat: CDI  Lieu: Paris

 

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Type d'offre CDI
Spécialité(s)  Coordinateur Etudes Cliniques (H/F)
Pays / Région(s) France
Pays / Région(s)                Paris
 

 

 

Missions

Au sein du département Affaires Médicales et sous la responsabilité du Responsable Affaires Médicales, vous êtes responsable de la gestion au quotidien des protocoles d’études cliniques locaux et internationaux qui vous sont attribués (études sponsorisées par Echosens et/ou Investigator Initiated Research) conformément à la réglementation en vigueur (GCP-ICH).

Dans ce cadre, vos activités consistent à :

  • Prendre en charge la gestion opérationnelle des protocoles de recherche clinique menés par la société en France et à l’International, en coordination avec les équipes internes impliquées : faisabilité et mise en place (avec rédaction des documents d’étude), gestion administrative (contrat/budget), gestion des soumissions réglementaires, suivi des centres participants (recrutement/monitoring), coordination du data management et des statistiques, clôture
  • Coordonner la mise en place du CRF et de l’Ecrf.
  • Participer aux visites de sélection, de mise en place, de monitoring et de clôture. 
  • Rédiger les rapports d’études cliniques et participer à la rédaction d’abstracts et/ou posters.
  • Participer à la veille réglementaire et scientifique
  • Etre garant du bon déroulement des protocoles de recherche clinique d’un point de vue projet : activités, timelines, ressources, budget, qualité, respect des procédures, reporting, communication.
  • Etablir et maintenir de bonnes relations de travail avec les contacts internes et externes

Profil

Issu d’une formation supérieure scientifique, vous justifiez d’une expérience avérée dans la coordination de projets cliniques locaux et internationaux. Une expérience « terrain » en tant que ARC est indispensable.           

Vous avez de solides connaissances en langage médical (notion de médecine, pharmacie et/ou biologie) et dans la réglementation européenne des essais cliniques (GCP – ICH). Des connaissances dans le domaine de l’hépatologie seraient un atout.

Autonome et proactif, vous développez et entretenez des relations de qualité avec vos partenaires en interne et en externe.

Vous maitrisez parfaitement l’anglais à l’écrit comme à l’oral.

Le poste implique des déplacements en France et à l’internationale (30%).