Contrat: CDI  Lieu: Paris

 

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Type d'offre CDI
Spécialité(s) Ingénieur Assurance Qualité (H/F)
Pays / Région(s) France
Pays / Région(s)                Paris
 

 

 

Missions

Au sein de la Direction Affaires Réglementaires et Qualité, vous êtes en charge de mettre en place les actions nécessaires à la conformité du Système de Management de la Qualité de la société, au regard des exigences normatives et réglementaires dans un contexte ISO 13485 et 21CFR820 FDA.

Dans ce cadre, vous assurez le suivi des aspects qualité des projets de la société et la mise à jour des procédures et formulaires du système qualité en place.

Vous participez aux projets visant à faire évoluer le système qualité.

Dans le cadre de votre mission, vous serez amené à participer aux audits et inspections dont l’entreprise fait l’objet et êtes ainsi en contact avec tous les départements de l’entreprise.

 

Profil

Issu d’une formation supérieure scientifique, vous justifiez d’une expérience de 5 ans minimum, idéalement acquise dans le secteur des dispositifs médicaux et avez une bonne connaissance des normes ISO 13485 et 21CFR820 FDA. Des compétences en hardware et Software sont essentielles pour ce poste, au regard de la technicité de nos produits. Votre niveau d’anglais est fluide à l’écrit comme à l’oral.

Pragmatique et avec une « forte culture » terrain, vous savez gérer les priorités et évoluer au sein d’un environnement de travail exigent dans un environnement multiculturel.