Contrat: CDI  Lieu: Paris

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Type d'offre CDI
Spécialité(s)   Ingénieur Certification Médicale (H/F)
Pays / Région(s) France
Pays / Région(s)            Paris 
 

 

 

Missions

Directement rattaché au Directeur Système et Innovation et intégré au sein d’une petite équipe, vous êtes en charge du pilotage des programmes de certification des produits de la société.

Ainsi, vous êtes le support privilégié des équipes R&D en ce qui concerne les exigences normatives.Dans ce cadre, vous rédigez la documentation et pilotez la constitution des dossiers de certification en collaboration avec les acteurs concernés.

Vous gérez les interactions avec les laboratoires d’essai et les agences de certification de produits médicaux et conduisez les campagnes d’investigations.

En tant que référent sur ces sujets, vous menez en interne les vérifications particulières en lien avec tous les départements impliqués. Vous définissez notamment les critères de conformité attendus des produits et organisez des campagnes de vérification / analyses sur banc d’essai.

Enfin, vous réalisez une veille régulière et étudiez en ce sens l’impact des nouvelles normes publiées sur les produits Echosens. Vous travaillez en forte collaboration avec toutes les équipes internes (R&D, Production, Qualité, Réglementaire, …) mais aussi externes dans le but d’assurer la réussite de nos projets.

Profil

De formation technique avec une prédominante électronique, vous connaissez les normes applicables aux dispositifs électro médicaux (Famille IEC 60601) et les process de certification (CB, NRTL…). Vous disposez également de connaissances en CEM. Des notions sur les réglementations Radio (RED, FCC…) sont un plus.

Votre niveau d’anglais est fluide à l’écrit comme à l’oral.

Ce poste implique des déplacements dans les laboratoires d’essai en Ile de France.

Au-delà de ces aspects, vous possédez une bonne capacité de synthèse et de communication. Vous êtes force de proposition et ouvert au changement. Rigoureux, curieux et autonome, vous faites preuve de bonnes aptitudes à gérer plusieurs activités en parallèle et vous vous montrez persuasif quant au respect des obligations.

Enfin, votre esprit d’équipe sera un atout indispensable pour mener à bien ce challenge ambitieux.