Contrat: CDI  Lieu: Paris

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Type d'offre CDI
Spécialité(s)   Ingénieur Système (H/F)
Pays / Région(s) France
Pays / Région(s)            Paris 
 

 

 

Missions

Intégré au sein du pôle Système et Innovation et dans le cadre du développement de nos produits, votre rôle consiste à réaliser l’Ingénierie du système et à piloter les programmes de certification de la société.

Pour ce faire, vous participez à la compréhension du besoin et à l’établissement des exigences techniques.

Vous prenez part à la rédaction des spécifications systèmes et constituez le dossier technique dans le respect des contraintes réglementaires, normatives liées à notre environnement.

Votre rôle stratégique, vous amène à participer activement à l’intégration et aux essais de vérification et de validation système. Dans ce cadre, vous rédigez la documentation et pilotez la constitution des dossiers de certification en collaboration avec les acteurs concernés.

Vous gérez les interactions avec les laboratoires d’essai et les agences de certification de produits médicaux et conduisez les campagnes d’investigations.Enfin, vous travaillez en étroite collaboration avec les différents départements de l’entreprise : qualité, métier logiciel, électronique, mécanique… et vous accompagnez les équipes de production dans les phases de lancement mais aussi de vie série.

Vous réalisez également une veille réglementaire régulière et étudiez en ce sens l’impact des nouvelles normes publiées sur les produits Echosens.

Profil

Titulaire d’un Diplôme d’Ingénieur ou équivalent, vous justifiez de 5 ans d’expérience en ingénierie système acquises au sein d’un environnement réglementaire contraint. Des notions sur les réglementations/normes applicables aux dispositifs électro-médicaux (Famille IEC 60601) et sur les process de certification CEM seraient un plus.

De par le contexte international de la société, vous parlez couramment anglais.

Outre vos compétences techniques, vous possédez de réelles qualités relationnelles, rigoureux, organisé et méthodique, vous savez analyser et synthétiser les situations.

Vous êtes reconnu pour votre esprit de synthèse, votre leadership ainsi que votre esprit d’initiative.

Enfin, votre sens de l’équipe sera un atout indispensable pour mener à bien ce challenge ambitieux.