Contrat: CDI  Lieu: Paris

 

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Type d'offre CDI
Spécialité(s) Responsable Qualité (H/F)
Pays / Région(s) France
Pays / Région(s)                Paris
 

 

 

Missions

Directement rattaché au Directeur Qualité et Affaires Réglementaires et intégré au sein d’une petite équipe, votre rôle consiste à définir et mettre en place les actions nécessaires à la conformité du Système de Management de la Qualité d’Echosens.

Pour ce faire, vous intervenez depuis les phases de développement des produits, au regard des exigences normatives et réglementaires dans un contexte ISO 13485 et 21CFR820 FDA, jusqu’à leur certification.

Votre rôle clé au sein de notre organisation, vous amène à définir, en collaboration avec l’équipe en place, les indicateurs qualité de pilotage de la performance, élaborer les tableaux de bord associés et en assurer le maintien. Vous gérez notamment le plan d’amélioration de la qualité.

Vous animez le processus de traitement des non-conformités, ainsi que le processus de suivi de la mise en oeuvre et de l’efficacité des CAPA. Vous pilotez le processus d’Audits internes et suivez les Audits externes.

Vous gérez l’évaluation et le suivi de la performance des sous-traitants/fournisseurs. Vous participez aux audits et coordonner les actions d’amélioration continue, de maitrise des changements avec les sous-traitants en collaboration avec notre Responsable Production.

Enfin, vous prenez part aux décisions concernant d’autres aspects de la Qualité, notamment dans le domaine commercial, technique et social et en collaboration avec les différents services de l’entreprise.

 

Profil

Issu d’une formation supérieure scientifique, vous justifiez d’une expérience de minimum 3 ans sur un poste similaire dans un secteur contraint (aéronautique, automobile ou idéalement les dispositifs médicaux). La connaissance de la norme ISO 13485 serait un atout majeur pour ce poste.Un niveau d’anglais courant est indispensable pour ce poste.

Pragmatique avec une « forte culture » terrain, vous savez gérer les priorités et évoluer au sein d’un environnement de travail exigeant. Votre aisance relationnelle ainsi que vos capacités d’écoute vous permettent de prendre en compte les besoins et attentes des différentes parties prenantes. Enfin, votre esprit d’équipe sera un atout indispensable pour mener à bien ce challenge ambitieux.