Blog

Score FAST™ pour otpimiser les performances du FibroScan® dans le diagnostic de la NASH

Un nouveau score composite FAST™ pour optimiser les performances du Fibroscan® (VCTE™ + CAP™) dans le diagnostic de la NASH et de la fibrose hépatique significative (NASH fibrosant) au cours des stéatopathies métaboliques (NAFLD).

 

FS FAST

 

 

Plusieurs molécules sont actuellement en cours de développement (phase 2 et 3) dans le traitement des stéatopathies métaboliques. Ces traitements s’adressent à des patients ayant une NASH et une fibrose significative (F2, F3) voire une cirrhose (F4).

Le diagnostic repose sur la biopsie hépatique avec un taux d’échec d’inclusion qui dépasse dans quasiment toutes les études 50 % pour le diagnostic de ces lésions en raison notamment des discordances d’interprétations lésionnelles au niveau de ces biopsies hépatiques. Ce profil de patients « NASH fibrosants » représente vraisemblablement des patients à traiter par un médicament en raison de l’échec par des règles hygiéno-diététiques.

La cohorte CONSTANCE portant sur 102 344 sujets représentatifs de la population française a montré que 2,6 % avaient des lésions de fibrose avancée dues à la stéatopathie métabolique1.  Il y a donc nécessité en raison du grand nombre potentiel de malades à trouver une alternative à la biopsie hépatique pour le diagnostic de ces lésions.

Dans ce contexte, le FibroScan® permet d’évaluer de manière non-invasive plusieurs paramètres clés dans l’évaluation de ces lésions par l’intermédiaire de deux technologies propriétaires : VCTE™ et CAP™.

 

La VCTE™ est un acronyme anglo-saxon qui signifie « Vibration Controlled Transient Elastography » ou en français « Elastographie impulsionnelle à Vibration Contrôlée » (lire notre article sur ce sujet). Elle permet grâce à cette onde de cisaillement d’évaluer l’élasticité hépatique et de la corréler à la fibrose du foie.

Le CAP™ (Controlled Attenuation Parameter en anglais) a été développé par la suite pour quantifier la stéatose dans le foie. Lire notre article sur ce sujet.

Un score composite FAST™ basé sur la VCTE™, le CAP™ et les transaminases ASAT a été construit à partir de 335 patients issus de 7 centres du Royaum-Uni2. Ces patients ayant une NAFLD ont bénéficié également d’une biopsie hépatique.

L’aire sous la courbe ROC (AUROC) pour la prédiction des lésions de NASH+NAS≥4+F≥2 était de 0,83 Intervalle de Confiance 95 % (0.78-0.87).

Au seuil de 0,40, la sensibilité, la spécificité, la VPP (Valeur Prédictive Positive) et la VPN (Valeur Prédictive Négative) étaient respectivement de 92 %, 58 %, 68 % et 88 %.

Au seuil de 0,76, la sensibilité, la spécificité, la VPP et la VPN étaient respectivement de 47 %, 91 %, 84 % et 64 %. 39 % des patients avaient un score FAST™ compris entre 0,40 et 0,76 (appelé zone grise).

Ce score a été validé dans plusieurs cohortes (Malaisie, Etats-Unis, France2, Angers, Hong Kong et Wenzhou3). L’ensemble de ces cohortes représentent 1264 patients.

 

Au seuil utilisé, le score FAST™ permet de réduire de manière significative le nombre de biopsies hépatiques non nécessaires ainsi que le nombre d’échecs d’inclusions dans les études cliniques. D’ailleurs, ces patients NASH+NAS≥4+F≥2 correspondent vraisemblablement à ceux qui nécessiteront un traitement médicamenteux en cas d’échec des mesures hygiéno-diététiques.

 

Bibliographie

1. Nabi O, Lacombe K, Boursier J, Mathurin P, De Lédinghen V, Goldberg M, et al. Epidemiology of NAFLD and advanced fibrosis in the French general population: A population-based cohort study in 118,664 subjects (NASH-CO study). Hepatology. 2018;68 991A.

2. Sasso M, Chan W, Harrison S, Czernichow S, Allison M, Tsochatzis E, et al. Fibroscan-based score (FS3) to identify Nash patients with NAS≥4 and F≥2: Development in a NAFLD UK cohort - External Validation in a malaysian NAFLD cohort, a US screening cohort and a french bariatric surgery cohort. Hepatology. 2018;68:87A.

3. Boursier J, Zheng M, Wai-Sun Wong V, Michalak S, Li Y, Wing-Hung Chan A, et al. External validation in NAFLD cohorts of the FibroScan-based FAST score combining liver stiffness, controlled attenuation parameter and AST to identify patients with active NASH (NAS ≥ 4) and significant fibrosis (F ≥ 2). J Hepatol. 2019;70:e134.

28.05.2019