FibroScan^®, La soluzione di riferimento non invasiva per una gestione completa della salute epatica

LSM: Misurazione della rigidità epatica / SSM: Misurazione della rigidità della milza / CAP™: Parametro di attenuazione controllata / VCTE™: Elastografia transitoria controllata dalle vibrazioni

I prodotti della gamma FibroScan® sono dispositivi medici di classe IIa secondo la regola 10 dell’Allegato VIII del Regolamento UE 2017/745 (CE 0459) e sono prodotti da Echosens™. I dispositivi FibroScan® sono destinati a fornire: Misurazioni della rigidità del fegato a una frequenza delle onde di taglio di 50 Hz, misurazioni dell’attenuazione degli ultrasuoni a livello epatico (CAP: parametro di attenuazione controllata) a 3,5 MHz e misurazioni della rigidità della milza a una frequenza delle onde di taglio di 100 Hz (solo FibroScan® 630 Expert). Si tratta di dispositivi non invasivi utili nella gestione, diagnosi e monitoraggio dei pazienti con malattia epatica cronica sospetta o confermata, come parte di una valutazione complessiva del fegato. FibroScan® supporta il personale sanitario nella valutazione della fibrosi epatica e della steatosi, nonché della probabilità di cirrosi e delle sue complicanze (solo FibroScan® 630 Expert). Vengono utilizzati, insieme ad altri dati clinici e di laboratorio, nella valutazione del fegato, in pazienti con malattia epatica cronica confermata o sospetta. Gli esami devono essere eseguiti esclusivamente da un operatore certificato dal produttore o dal suo rappresentante locale autorizzato. Si raccomanda espressamente agli operatori di leggere attentamente le istruzioni riportate sul manuale d’uso e sull’etichettatura di questi prodotti. Verificare le condizioni per il rimborso dei costi presso gli organismi pagatori. Il presente materiale di marketing non è destinato al pubblico statunitense. © 2024 Echosens - Echosens™ e FibroScan® sono marchi commerciali di proprietà di Echosens SA. Tutti i diritti riservati.