用户故事：对Juan Pablo Frias的采访

FibroScan^®对我们的临床研究计划产生了重大影响，特别是在选择可以进入临床试验的患者方面。
了解FibroScan^®评分非常有用，特别是如果我们有需要进行一定程度的肝纤维化的试验，或者甚至是需要进行一定脂肪量的早期试验。这是一个非常有用的工具，可以帮助我们选择合适的患者进行研究。
还有其他一些研究要求患者进行FibroScan^®检查并达到一定的阈值，例如，CAP™超过280或300，或肝硬度测量值超过8.5。FibroScan^®可从两方面帮助我们：

1. 首先是在进行实际研究时。我们有时需要在测量中使用FibroScan^®。
2. 其次，帮助我们根据脂肪量或肝脏活检的肝纤维化程度来选择更可能符合条件的患者。

这取决于合格标准，但对我们来说，第一个出现不合格就是不符合标准。通常，需要有一定程度的肝纤维化，因为患者可能根本没有NASH：或者他们没有特定试验可能需要的肝纤维化程度。

如果筛查不合格，可能是其他一些因素，不一定和肝脏有关系。可能是甲状腺或葡萄糖的问题。一般来说都是与肝脏有关的标准，要么是脂肪变性的程度，肝脏的脂肪程度，要么往往是肝纤维化的程度。很多时候，患者可能根本没有NASH。

这时，FibroScan^®检查的功能就非常有用，它不仅能帮助我们预测脂肪变性，还能帮助我们预测这些患者的肝纤维化程度；而这在活检中可能预测到，也可能无法预测。

我们发现有能力进行FibroScan^®检查非常有用，因为它不仅有助于预测脂肪变性的程度，还能预测肝脏活检时可能发现的肝纤维化分期。

FibroScan^®的检查结果在为许多NAFLD/NASH临床试验寻找合适患者方面发挥了非常重要的作用：识别晚期肝纤维化患者，而这可能恰恰是需要克服的最重要的挑战。这是一个非常重要的工具，因为我们要将结果放在一起比对，以帮助预测哪些患者将满足研究合格标准，从而降低筛查失败率。

我们的大多数患者都患有2型糖尿病，所以他们已经是NAFLD的高危人群。他们中几乎所有的人都有脂肪肝，有些人有一些脂肪变性，但可能不患有NASH。但他们中不少人患有NASH和肝纤维化。

我们的诊所有FibroScan^®，所以我们对每个患者都进行扫描。

无论患者是患有肥胖症还是2型糖尿病，我们都会在门诊使用FibroScan^®。这些患者大多是患有代谢性肝病的高危人群。

我们会进行多项检测，比如做空腹血糖、A1C检测、血脂板检查等。但作为我们常规临床实践的一部分，我们使用FibroScan^®进行肝脏评估以了解患者肝脏的健康状况。我认为这不仅对患者的临床治疗非常重要，而且在选择最适合临床试验的患者时也同样重要。

这非常有帮助，特别是在我们与赞助商谈论链式研究时。FibroScan^®很重要，因为我们可以更好地描述患者情况。

我可以去跟赞助商说，我们的西班牙患者不仅患有肥胖症和2型糖尿病，还往往患有脂肪肝疾病；而且我们还可以更详细地描述患者的情况。我们可以将其分为有较高风险患肝纤维化的NASH患者，以及可能只是患有脂肪肝但没有肝纤维化的患者，这些患者甚至可能不需要筛查。

这有助于我们更有选择性地选择可进入临床试验的患者，最终对试验的赞助商来说，这更符合成本效益。这有助于避免很多筛查失败和对患者进行的不必要检查，这些患者可能几乎不可能达到活检相关的合格标准。

FibroScan^®有助于我们建立数据库，从而可以明确说明“我有X个肝硬度异常的患者，其测量结果超过9或10千帕。”我认为这很有帮助。

显然，解决肝纤维化需要一些时间，这取决于药物。但我认为从患者的角度来看，FibroSan^®非常有用。当你向患者解释评分并给他们看报告时，这会极大地激励他们。患者能够看到他们的身体状况正在通过减肥或其他干预措施而得到改善。

我认为这对我们（作为医生）来说也很有帮助：尽我们所能来确保药物改善患者预后。这要看药物的情况，说实话，还要看保险公司的要求。

例如，支付方是否需要有活检证明的肝纤维化才能支付该药物的费用，还是可以基于FibroScan^® 或其他检测？这要看情况而定。

但我认为FibroScan^®是一个潜在的工具，可以用来帮助决定谁应该接受治疗，然后再监测病人对治疗的反应。这是整体情况的一个重要组成部分。

如果患有2型糖尿病，大部分人的CAP™ 评分都会升高，而且大部分人都患有脂肪肝。患者在治疗的过程中看到自己的相关评分在下降，特别是我们治疗糖尿病的药物比较多，这一点很重要。治疗可能会对肝脏脂肪量产生影响，对体重、胰高血糖素样肽-1受体（GLP-1R)、胃肠癌（GIC）受体等应该有非常积极的作用。

一般来说，这些患者都患有肥胖症，所以当他们减肥时，评分应该会下降。很高兴能够确认他们的脂肪变性有所改善。

因此，我认为这可能是重要的，但可能没有看到肝纤维化的减少或阻止肝纤维化的进展那么重要。

两种情况都有可能发生。当患者意识到他们真的需要减肥时，这可能会激励他们，也可能使他们变得沮丧。

医生给予他们的解释可以起到很大的作用。我认为如果医生解释得好，就会有一定的影响。例如，像这样的解释就很有帮助：“这是你的目标。”“这很正常。”“这就是你目前的身体状况。”“就是这个意思，”等。

这对CAP™评分介于380至400的患者尤为重要。在看到自己不仅在减肥，而且其他指标也有所改善之后，他们的反应会非常好。我们和其他很多实验室都是这样做的。这份报告的设立是为了方便向患者解释这些指标，我个人认为这是非常重要的。

当患者称体重时发现自己瘦了10公斤，显然他们会很高兴。说些鼓励他们的话会很有帮助，比如“看，你不仅成功减肥，而且现在你的肝脏脂肪也变少了，这也很重要。”

我完全不会低估这一点。这是一份不错的报告，很多患者甚至想要他们报告的复印件。

一般来说，患者在了解报告的内容后反应都很好，用通俗的语言向他们解释，然后让他们看到变化：与肝脏硬度值相比，CAP™评分的变化更快，在患者的体重减轻后也更为明显。

有的患者虽然肝功能检查正常，但指标可能是正常高值。但很多临床医生接触的肝病患者不多，也不太了解，认为只要在正常范围内就可以了。但我接触过很多肝功能检查（LFT）结果大多为“正常”的患者，他们在十几、二十几岁的时候就出现了明显的肝硬度指标，甚至最后患上肝硬化。

FibroScan^®检查是无创的，而且非常快，这令患者很高兴。鉴于此，再加上他们从检测中得到的信息，他们根本不介意去进行筛查。

患者中90%是西班牙裔，可能有8%的非裔美国人和2%的白人/高加索人。

这对于这部分人来说尤为重要，因为他们是高危人群。作为医生，能够使用FibroScan^®并进行其他检查很重要。可惜的是，有些患者甚至没有机会进行肝功能检查，更不用说做FibroScan^®检查了。

该研究着眼于中间终点，还有就是改善肝纤维化或者NASH消退且未出现肝纤维化恶化。我想，研究人员会对一些可以辅助饮食和运动的药物感到高兴，主要这样可以改善肝纤维化。

我们需要更多的研究，将无创成像方式如FibroScan^®与一些血液测试相结合。我认为这项研究的结果大概就是这样。正在进行的长期研究目前正在研究这个问题，并能够与活检进行关联。希望这就是我们未来的发展方向。

能否防止活检是一个非常重要的问题。因为活检对患者的损伤很大，费用也相对较高，而且还可能会引起并发症。