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FibroScan ® Soluzioni per gli studi clinici sulla MASH*

FibroScan® e le sue soluzioni sono strumenti utili per ridurre in misura significativa la percentuale dei pazienti che non risultano idonei allo screening, accelerare l’arruolamento dei pazienti e monitorare la risposta terapeutica.

Scarica il libro bianco, e buona lettura!

*Precedentemente NASH

  • Questo campo serve per la convalida e dovrebbe essere lasciato inalterato.

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I nostri dispositivi possono supportare lo sviluppo di terapie per la MASH
con le soluzioni di riferimento per esami del fegato non invasivi presso il punto di cura

  • Velocizzando lo sviluppo dei farmaci
  • Riducendo i rischi nella conduzione degli studi clinici
  • Preparandoti per l’immissione in commercio

Sintesi del white paper

Schema di uno studio clinico di Fase 3/4 per una più rapida autorizzazione del farmaco per il trattamento di pazienti affetti da MASH senza cirrosi.
(EOT: Fine del trattamento, M: Mese)

 

 

Impatto dell’uso di Fast™ sull’arruolamento dei pazienti

 

 

Percentuale di variazione media rispetto al basale nella LSM by VCTE™ nel tempo per gruppo di trattamento e stato di miglioramento istologico della fibrosi epatica
(adattato da [1]) 

 

Variazione dello Score Fast™ dal basale alla Settimana 72 
Studio clinico di Fase 2b di semaglutide per via sottocutanea
(adattato da [2])

MASLD & MASH precedentemente NAFLD & NASH.
[1] – Rinella M, Dufour J-F, Anstee QM, Goodman Z, Younossi Z, Harrison SA et al. Non-invasive evaluation of response to obeticholic acid in patients with NASH: Results from the REGENERATE study. Journal of Hepatology 2021.

[2] – Wong VW-S, Quentin A, Geerts A, Mette K, Ladelund S, Ratziu V et al. Change in FibroScan-aspartate aminotransferase (FAST) score is associated with histological improvement in non-alcoholic steatohepatitis activity: The Journal of Hepatology; 2021.

 

I prodotti della linea FibroScan® sono dispositivi medici di classe IIa ai sensi della Direttiva 93/42/CEE e sono fabbricati da Echosens™. CE 0459 – ISO 13485. Questo dispositivo è destinato all’uso in un ambulatorio medico per misurare la rigidità e l’attenuazione ultrasonora epatica in pazienti affetti da patologie del fegato. Si raccomanda espressamente di leggere con attenzione le indicazioni, le istruzioni della guida per l’utente e le etichette del dispositivo. I risultati ottenuti devono essere interpretati da un medico esperto nel trattamento delle patologie del fegato, tenendo in considerazione la cartella clinica completa del paziente.