Le nostre soluzioni per gli studi clinici
La nostra esperienza e le nostre soluzioni chiavi in mano per supportare ogni fase dello studio e per raggiungere il successo
Accelerare gli studi clinici e ottimizzarne la convenienza economica
Echosens fornisce i migliori test non invasivi per il fegato e la milza, per contribuire a ridurre il tasso di fallimento dello screening e monitorare la risposta al trattamento.
FibroScan® valuta accuratamente la presenza di steatosi, fibrosi, cirrosi e MASH attiva.
*Precedentemente NASH
De-rischio di esecuzione della sperimentazione
Dopo la revisione di Echosens, un terzo dei siti selezionati necessitava di interventi per essere pienamente qualificato.
Vi aiutiamo a standardizzare le funzionalità di FibroScan® e a massimizzare la competenza degli operatori prima dell’inizio della sperimentazione.
Durante la sperimentazione, utilizziamo analisi in tempo reale per monitorare da vicino tutto il parco macchine di FibroScan®, assicurando la coerenza dei dati.
Garantire la qualità dei dati in tutti i siti e operatori
Il controllo qualità degli esami FibroScan® assicura la qualità e la coerenza dei dati per tutti gli esami.
La gestione dei dati ottimizza la raccolta e la trasmissione dei dati FibroScan®.
Prepararsi all'approvazione del farmaco, al market access e al lancio
Le stesse soluzioni sono utilizzate negli studi clinici e nella pratica di routine, il che consente di accelerare lo sviluppo del mercato.
Echosens your end-to-end partner for research
70+
clinical trials as NIT provider
up to 6
millions of exams per year
100+
countries equipped
22
years of clinical experience in liver
Una linea di soluzioni a supporto di ogni fase del tuo studio clinico
Un servizio esclusivo garantito: riduzione dei rischi nell’esecuzione e assicurazione qualità
VALUTAZIONE E RACCOMANDAZIONI
Vi supportiamo nella qualificazione dei siti clinici (indagini, gestione del progetto) e acceleriamo la loro preparazione per rispettare i tempi di attivazione del sito.
FORMAZIONE PERSONALIZZATA PER CENTRI E OPERATORI
La standardizzazione dei siti e delle capacità degli operatori massimizza le prestazioni delle soluzioni FibroScan®.
CONTROLLO QUALITÀ DURANTE LO STUDIO CLINICO
Esaminiamo ogni esame caricato sulla nostra piattaforma protetta su cloud per identificare potenziali deviazioni nelle capacità di FibroScan® e agiamo proattivamente per garantire la coerenza dei dati.
DATI DEL CONTROLLO QUALITÀ
In media, abbiamo osservato che il 20% degli esami viene segnalato come di bassa qualità e il 4-5% richiede una ripetizione dopo la convalida dello sponsor. È stato dimostrato che la qualità degli esami migliora fino al 25% entro 6 mesi dall’implementazione del controllo di qualità FibroScan®.
Preparazione per l’immissione in commercio
Amplia la capacità diagnostica quando il tuo farmaco raggiunge il mercato con un test economicamente vantaggioso, un flusso di lavoro associato e un riconoscimento consolidato.
Echosens è impegnata con molti promotori nello screening e nel monitoraggio dei pazienti per studi clinici sulla MASLD/MASH.
Oltre 1.000 strutture sanitarie hanno scelto FibroScan® per i loro studi clinici.
“The use of FibroScan® has tremendous value:
Once we have a patient on an FDA-approved treatment, we can potentially use FibroScan® to monitor response to therapy.
For those people that aren’t responding, we may stop the ineffective drug.
For those that are responding, we can provide positive reinforcement to continue to take their medication, remain compliant with their medication and effect a positive outcome that is potentially longstanding and will have a positive impact down the road on their long-term outcomes.
Finally, where we are able to utilize VCTE™ down the road, in the sense of predicting long-term outcome, that would be the Holy Grail and the hope for tomorrow.”
Dr. Stephen Harrison
|M.D., gastroenterologist and hepatologist, medical director of Pinnacle Clinical Research, and visiting professor of Hepatology, University of Oxford.
> Continue the interview
“We see a lot of patients with fatty liver disease in our clinics and conduct many clinical trials in this therapeutic area. From a clinical research perspective, FibroScan® helps characterize patients and ultimately improves the rate at which we find patients who will be eligible for participation in clinical trials. It has played an important role at our four clinical research centers, and we are very pleased with this non-invasive means of assessing liver health.”
Dr. Juan Pablo Frias |M.D., Medical Director and Principal Investigator, National Research Institute, Los Angeles, USA
WHITE PAPER DEDICATO
Ricco di dati clinici, evidenze e immagini, questo libro bianco illustra come FibroScan® e le soluzioni correlate vengono utilizzati nel settore farmaceutico e dalle Organizzazioni di ricerca clinica (CRO) per lo sviluppo di nuovi farmaci.
