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Le nostre soluzioni per gli studi clinici

Per accelerare lo sviluppo di farmaci, ridurre al minimo i rischi legati all’esecuzione degli studi clinici e prepararsi all’immissione in commercio con soluzioni di riferimento per esami del fegato non invasivi presso il punto di cura

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Accelerare gli studi clinici e ottimizzarne la convenienza economica

Echosens fornisce esami epatici non invasivi di eccellenza mondiale
che consentono di ridurre la percentuale di soggetti non idonei allo screening e monitorare la risposta al trattamento.

FibroScan® permette di valutare con precisione la presenza
di steatosi epatica, fibrosi epatica, cirrosi epatica e MASH* attiva.
*Precedentemente NASH

Meno rischi nell’esecuzione degli studi clinici e dati di alta qualità

Maggiore controllo negli studi clinici grazie alla nostra esperienza nella diagnosi della MASH, ti supportiamo nella standardizzazione delle funzionalità di FibroScan®
e massimizziamo le competenze dei tuoi operatori

Preparati per l’autorizzazione all’immissione in commercio, l’accesso al mercato e il lancio

Le stesse soluzioni vengono utilizzate negli studi clinici e nella prassi di routine:
questo consente di accelerare lo sviluppo del mercato.

 

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Echosens: il tuo partner end-to-end per la ricerca

60+

studi clinici come fornitore di NIT

fino a 17

milioni di esami all’anno

100+

i Paesi in cui vengono utilizzati i nostri dispositivi

21

anni di esperienza clinica sulla salute epatica

Una linea di soluzioni a supporto di ogni fase del tuo studio clinico

Echosens - a set of solutions to support each step of the clinical trials

NIT epatici di eccellenza mondiale per ogni fase del tuo studio clinico

SCREENING
Uso di LSM by VCTE™CAP™ e Fast™ per eseguire il pre-screening dei pazienti
e ridurre in misura significativa la percentuale di soggetti non idonei allo screening con biopsia epatica.

MONITORAGGIO
FibroScan® e Scores offrono funzionalità che consentono di monitorare la risposta al trattamento.

FASE IV E NASH F4
Uso di LSM by VCTE™Score Agile 4SSM by VCTE™ per escludere la presenza di cirrosi epatica.

Le nostre soluzioni consentono di raccogliere la massima quantità di dati attraverso test non invasivi per creare evidenze a supporto dell’esclusione della biopsia epatica come endpoint primario.

Un servizio esclusivo garantito: riduzione dei rischi nell’esecuzione e assicurazione qualità

VALUTAZIONE E RACCOMANDAZIONI
Ti sosteniamo nella qualificazione dei centri clinici (attraverso ispezioni e gestione di progetto) e acceleriamo la loro idoneità per la prima inclusione.

FORMAZIONE PERSONALIZZATA PER CENTRI E OPERATORI
La standardizzazione delle competenze offerte dai centri e dai futuri operatori massimizza le prestazioni delle soluzioni FibroScan®.

CONTROLLO QUALITÀ DURANTE LO STUDIO CLINICO
Echosens fornisce un Controllo qualità fruibile per garantire la qualità dei dati raccolti durante lo studio clinico e predispone tempestivamente le opportune azioni correttive (avvisi e ripetizione ad hoc della formazione degli operatori).

Preparazione per l’immissione in commercio

Amplia la capacità diagnostica quando il tuo farmaco raggiunge il mercato con un test economicamente vantaggioso, un flusso di lavoro associato e un riconoscimento consolidato.

Echosens è impegnata con molti promotori nello screening e nel monitoraggio dei pazienti per studi clinici sulla MASLD/MASH.

Oltre 1.000 strutture sanitarie hanno scelto FibroScan® per i loro studi clinici.

Storie di utenti

“L’uso di FibroScan® apporta un valore enorme:
una volta che il paziente è in trattamento con un farmaco approvato dalla FDA, possiamo potenzialmente usare FibroScan® per monitorare la sua risposta alla terapia.
Se il soggetto non risponde, possiamo interrompere il trattamento con il medicinale inefficace.
Per i partecipanti che rispondono, possiamo fornire un rinforzo positivo perché continuino ad assumere la terapia, a rimanere complianti e ottenere un risultato positivo potenzialmente a lungo termine, con un impatto positivo sugli esiti sul lungo periodo.
Infine, possiamo utilizzare VCTE™ lungo il percorso, per prevedere l’esito a lungo termine: questo sarebbe il massimo raggiungimento e rappresenterebbe la speranza per il futuro.”

Dott. Stephen Harrison
|Medico, gastroenterologo ed epatologo, Direttore sanitario di Pinnacle Clinical Research e Professore invitato di Epatologia presso l’Università di Oxford.
> Continua a leggere l’intervista


“Visitiamo numerosi pazienti affetti da steatosi epatica nei nostri centri e conduciamo molti studi clinici in quest’area terapeutica. Dal punto di vista della ricerca clinica, FibroScan® ci aiuta a caratterizzare i pazienti e in ultima analisi migliora la percentuale dei pazienti che risultano idonei per la partecipazione agli studi clinici. Ha svolto un importante ruolo presso i nostri quattro centri di ricerca clinica, e siamo molto soddisfatti di questa metodica non invasiva per la valutazione della salute epatica.”

 

Dott. Juan Pablo Frias |Medico, Direttore sanitario e Sperimentatore principale, National Research Institute, Los Angeles, Stati Uniti

> Continua a leggere l’intervista

WHITE PAPER DEDICATO

Ricco di dati clinici, evidenze e immagini, questo libro bianco illustra come FibroScan® e le soluzioni correlate vengono utilizzati nel settore farmaceutico e dalle Organizzazioni di ricerca clinica (CRO) per lo sviluppo di nuovi farmaci.

Webinar dedicato

Guarda ora il nostro webinar per sapere come le Soluzioni FibroScan® possono supportarti in tutte le fasi dei tuoi studi clinici. Il Professor Castera esamina i vantaggi di FibroScan® e dei relativi Scores compositi negli studi clinici sulla MASH in fase avanzata, parlando anche della possibilità di ridurre in misura significativa la percentuale di pazienti che risultano non idonei allo screening, di monitorare i pazienti e di velocizzare la conferma come beneficio clinico.
Il team di Echosens spiega poi come collaboriamo con i centri clinici e i promotori al di là dei NIT che proponiamo, implementando solidi processi di controllo qualità a sostegno della standardizzazione dei dati di FibroScan®.