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Unsere Lösungen für klinische Studien

Beschleunigung der Arzneimittelentwicklung, Verringerung des Risikos bei der Durchführung von Studien und Vorbereitung der Vermarktung mit nicht-invasiven Point-of-Care-Testlösungen für Referenzleber

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Beschleunigung klinischer Studien und Optimierung der Kosteneffizienz von Studien

Echosens bietet nicht-invasive Lebertests der Spitzenklasse,
die dazu beitragen, die Ausfallrate von Untersuchungen zu verringern
und das Ansprechen auf die Behandlung zu überwachen.

FibroScan® bewertet präzise das Vorhandensein
von von Steatose, Fibrose, Zirrhose und aktiver MASH*.
*Ehemals NASH

Risikominimierung bei der Durchführung von Studien und Gewährleistung einer hohen Datenqualität

Increase the control of your trials with our expertise in MASH diagnostic,
we support you to standardise the capabilities of FibroScan®
and maximise operator proficiency.

 

Erhöhen Sie die Kontrolle über Ihre Studien mit unserer Expertise
in der MASH-Diagnostik, unterstützen wir Sie dabei, die Möglichkeiten
des FibroScan® zu standardisieren und die Kompetenz der Anwender zu maximieren.

Vorbereitung von Arzneimittelzulassung, Marktzugang und Markteinführung

Die gleichen Lösungen werden in klinischen Studien und in der Routinepraxis eingesetzt, wodurch die Entwicklung auf dem Markt beschleunigt werden kann.

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Echosens - Ihr Partner für die gesamte Forschung

60+

klinische Studien als NIT-Anbieter

bis zu 17

Millionen Untersuchungen pro Jahr

In 100+

Ländern verfügbar

21

Jahre klinische Erfahrung im Bereich Leber

Eine Reihe von Lösungen, die jeden Schritt Ihrer Studie unterstützen

Echosens - a set of solutions to support each step of the clinical trials

Klassenbeste Leber-NIT
für jede Phase Ihrer Studie

SCREENING
Verwendung von LSM by VCTE™, CAP™ und Fast™ zum Vorscreening von Patienten und zur signifikanten Reduzierung der Ausfallrate bei Biopsie-Screenings.

ÜBERWACHUNG
FibroScan® und Scores bieten Möglichkeiten zur Überwachung des Ansprechens auf die Behandlung.

PHASE IV & MASH F4
Verwendung von LSM by VCTE™, Agile 4 Score und SSM by VCTE™ zum Ausschluss einer Zirrhose.

Mit unseren Lösungen können Sie mit nicht-invasiven Tests so viele Daten wie möglich sammeln, um Beweise zu sammeln, die den Verzicht auf eine Leberbiopsie als primären Endpunkt unterstützen.

Einzigartige gesicherte Dienstleistung:
Risikominimierung bei der Durchführung, Sicherung der Qualität

BEWERTUNG & EMPFEHLUNGEN
Wir unterstützen Sie bei der Qualifizierung klinischer Standorte (Erhebungen, Projektmanagement) und beschleunigen deren Bereitschaft für die erste Aufnahme.

KUNDENSPEZIFISCHE SCHULUNGEN FÜR STANDORTE UND ANWENDER
Durch die Standardisierung der Fähigkeiten der Standorte und der zukünftigen Anwender wird die Leistung der FibroScan®-Lösungen maximiert.

QUALITÄTSKONTROLLE WÄHREND DER STUDIE
Echosens bietet eine umsetzbare Qualitätskontrolle, um die Qualität der während der Studie gesammelten Daten zu sichern und rechtzeitig Korrekturmaßnahmen auszulösen (Warnungen und maßgeschneiderte Anwenderschulungen).

Vorbereitung auf die Vermarktung

Erweitern Sie die diagnostischen Kapazitäten, wenn Ihre Medikamente auf den Markt kommen, mit einem kosteneffektiven Test, einem entsprechenden Arbeitsablauf und einer etablierten Diagnostik.

Echosens arbeitet mit vielen Sponsoren beim Screening und Überwachung von Patienten für klinische Studien zu MASLD/MASH. Mehr als 1.000 klinische Einrichtungen haben FibroScan® für ihre Studien ausgewählt.

Berichte von Anwendern

Die Nutzung von FibroScan® bringt große Vorteile:

– Sobald wir einen Patienten mit einer FDA-zugelassenen Behandlung haben, können wir potenziell FibroScan®  einsetzen, um das Ansprechen der Therapie zu überwachen.

– Bei den Personen, die nicht auf die Behandlung ansprechen, können wir das wirkungslose Medikament absetzen.

– Denjenigen, die ansprechen, können wir eine positive Verstärkung vermitteln, damit sie weiterhin ihr Medikament einnehmen, mit ihrer medikamentösen Behandlung compliant bleiben und ein potenziell langanhaltendes Ergebnis erzielen, das sich immer positiv auf die langfristigen Ergebnisse auswirken wird.

Schließlich konnten wir im weiteren Verlauf auch VCTE™ nutzen, um langfristige Ergebnisse vorauszusagen. Das ist sozusagen der heilige Gral sein und eine große Hoffnung für die Zukunft.

Dr. Stephen Harrison
|M.D., gastroenterologist and hepatologist, medical director of Pinnacle Clinical Research, and visiting professor of Hepatology, University of Oxford.
> Interview fortsetzen


„Wir sehen in unseren Kliniken eine Menge Patienten mit Fettlebererkrankungen und führen in diesem Therapiebereich viele klinische Studien durch. Aus der Perspektive der klinischen Forschung hilft FibroScan®, die Patienten zu charakterisieren und verbessert letztendlich die Häufigkeit, mit der wir Patienten finden, die für die Teilnahme an klinischen Studien geeignet sind. An unseren vier klinischen Forschungszentren hat es eine wichtige Rolle gespielt, und wir sind mit diesem nicht-invasiven Instrument zur Beurteilung der Lebergesundheit sehr zufrieden.“

Dr. Juan Pablo Frias |M.D., Medical Director and Principal Investigator, National Research Institute, Los Angeles, USA
> Interview fortsetzen

Spezielles Whitepaper

Anhand von klinischen Daten, Beweisen und Zahlen veranschaulicht dieses White Paper, wie FibroScan® und die damit verbundenen Lösungen von der pharmazeutischen Industrie und klinischen Forschungseinrichtungen für die Arzneimittelentwicklung eingesetzt werden.

Eigenes Webinar

Sehen Sie sich unser Webinar an und erfahren Sie, wie die FibroScan®-Lösungen Ihnen in jeder Phase Ihres Studienverlaufs helfen können. Professor Castera geht darin auf die Vorteile von FibroScan® und seinen zusammengesetzten Scores in MASH-Studien ein. Neben der Verwendung von NITs stellt das Echosens-Team dort unsere Methodik vor, mit der wir klinische Standorte und Sponsoren bei der Implementierung robuster Qualitätskontrollprozesse unterstützen, um die Standardisierung der FibroScan®-Daten zu unterstützen.

Aufzeichnung in englischer Sprache.

FibroScan® und Scores by echosens sind in den meisten Ländern verfügbar. Von der FDA und der CFDA zugelassen. CE-gekennzeichnete Technologie.