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Nuestras soluciones para ensayos clínicos

Aceleración del desarrollo de fármacos, reducción del riesgo en la ejecución de ensayos y preparación para la comercialización con soluciones de pruebas no invasivas en el punto de atención del hígado de referencia.

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Acelerar los ensayos clínicos y optimizar su rentabilidad

Echosens ofrece las mejores pruebas hepáticas
no invasivas de su clase,
para ayudar a reducir la tasa
de fallos de cribado y monitorizar la respuesta al tratamiento.

FibroScan® evalúa con precisión la presencia
de esteatosis, fibrosis, cirrosis y MASH* activa.
*Antes NASH

Reducir el riesgo en la ejecución de los ensayos y garantizar la calidad de los datos

Aumentar el control sobre sus estudios
con nuestra experiencia en el diagnóstico de MASH,
ayudarle a estandarizar las capacidades del FibroScan®
estandarizar y maximizar la experiencia del usuario.

Preparar la aprobación del fármaco, el acceso al mercado y el lanzamiento

Las mismas soluciones se utilizan en ensayos clínicos y en la práctica habitual,
lo que le permite acelerar su desarrollo en el mercado.

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Echosens, su socio integral para la investigación

60+

ensayos clínicos como proveedor de NIT

hasta 17

millones de exámenes al año

100+

países equipados

21

años de experiencia clínica en hígado

Un conjunto de soluciones para apoyar cada paso de su ensayo

Echosens - a set of solutions to support each step of the clinical trials

La mejor NIT hepática
de su clase para cada fase de su ensayo

CRIBADO
Uso de LSM por VCTE™, CAP™ y Fast™ para preseleccionar a los pacientes y reducir significativamente la tasa de fracaso de la detección de biopsia.

SEGUIMIENTO
FibroScan® y Scores proporcionan capacidades para monitorizar la respuesta al tratamiento.

FASE IV Y MASH F4
Uso de LSM por VCTE™, puntuación Agile 4 y SSM por VCTE™ para descartar la presencia de cirrosis.

Nuestras soluciones le permiten recopilar tantos datos como sea posible en pruebas no invasivas para acumular pruebas que respalden la eliminación de la biopsia hepática como criterio de valoración primario.

Servicio asegurado único:
reducción del riesgo de ejecución, garantía de calidad

EVALUACIÓN Y RECOMENDACIONES
Le ayudamos a cualificar los centros clínicos (encuestas, gestión de proyectos) y a acelerar su preparación para la primera inclusión.

FORMACIÓN PERSONALIZADA DE CENTROS Y OPERADORES
Esta estandarización de las capacidades de los centros y de los futuros operadores maximiza el rendimiento de las soluciones FibroScan®.

CONTROL DE CALIDAD DURANTE EL ENSAYO
Echosens proporciona un control de calidad procesable para garantizar la calidad de los datos recopilados durante el ensayo y pone en marcha medidas correctivas a tiempo (alertas y reciclaje personalizado de los operadores).

Preparación para la comercialización

Amplíe la capacidad de diagnóstico cuando sus medicamentos lleguen al mercado con una prueba rentable, un flujo de trabajo asociado y un reconocimiento establecido.

Echosens colabora con muchos patrocinadores en el cribado y monitorización de pacientes para ensayos clínicos en NAFLD/NASH. Más de 1.000 instituciones clínicas eligieron FibroScan® para sus ensayos.

Historias de usuarios

«El uso de FibroScan® tiene un enorme valor:

– Una vez que se tiene a un paciente en un tratamiento aprobado por la FDA (Administración de Medicamentos y Alimentos de EE. UU.), se puede utilizar FibroScan® para controlar la respuesta al tratamiento.

– Las personas que no responden pueden dejar de tomar el fármaco ineficaz.

– En el caso de las personas que responden, podemos proporcionar refuerzo positivo para que sigan tomando su medicación, sean rigurosos con ella y obtengan un resultado positivo, potencialmente de larga duración y que beneficiará sus resultados a largo plazo.

– Por último, cuando podamos utilizar la VCTE™ con el tiempo, en el sentido de predecir resultados a largo plazo, habremos encontrado el santo grial, la esperanza para el mañana.«


Dr. Stephen Harrison |M.D., gastroenterologist and hepatologist, medical director of Pinnacle Clinical Research, and visiting professor of Hepatology, University of Oxford.
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«Vemos a muchos pacientes con esteatosis hepática en nuestras clínicas y realizamos muchos ensayos clínicos en este campo terapéutico. Desde el punto de vista de la investigación clínica, FibroScan® ayuda a caracterizar a los pacientes y, en última instancia, mejora la tasa de identificación de pacientes que serán aptos para participar en ensayos clínicos. Ha desempeñado un papel importante en nuestros cuatro centros de investigación clínica y estamos muy satisfechos con esta forma no invasiva de evaluar la salud hepática.»

Dr. Juan Pablo Frias |M.D., Medical Director and Principal Investigator, National Research Institute, Los Angeles, USA

> Continuar con la entrevista

Libro blanco dedicado

Con datos clínicos, pruebas y cifras, este libro blanco ilustra cómo la industria farmacéutica y las organizaciones de investigación clínica utilizan FibroScan® y sus soluciones asociadas para el desarrollo de fármacos.

Webinar dedicado

Vea nuestro webinar y descubra cómo las soluciones FibroScan® pueden ayudarle en cada fase de su ensayo. El Profesor Castera revisa los beneficios de FibroScan® y sus puntuaciones compuestas en los ensayos de NASH. Además del uso de los NIT, el equipo de Echosens presenta nuestra metodología para ayudar a los centros clínicos y a los patrocinadores a implementar procesos sólidos de control de calidad para apoyar la estandarización de los datos de FibroScan®.

Vídeo en inglés.

FibroScan® y Scores by Echosens están disponibles en la mayoría de los países. Aprobados por la FDA y la CFDA. Tecnología con marcado CE.