FibroScan® en ensayos clínicos de MASH*
FibroScan® y sus soluciones asociadas pueden utilizarse para reducir significativamente las tasas de fracaso del cribado, acelerar el reclutamiento de pacientes y supervisar la respuesta al tratamiento.
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Contenido sólo en inglés
*Antes NASH
Nuestras soluciones pueden apoyar el desarrollo de terapias para la MASH con las principales soluciones de pruebas hepáticas no invasivas en el punto de atención sanitaria
- Acelerar el desarrollo de fármacos,
- Reducir los riesgos asociados a la ejecución de los ensayos
- Preparar la comercialización
Resumen del libro blanco
Esquema de un ensayo clínico de fase 3/4 típico para la aprobación acelerada de un fármaco para el tratamiento de pacientes con MASH no cirróticos.
(EOT: final del tratamiento, M: meses)
Impacto del uso de Fast™ en la inscripción de pacientes.
Porcentaje medio de cambio respecto al valor basal en el LSM mediante VCTE™ a lo largo del tiempo,
por grupo de tratamiento y estado de mejora de la fibrosis histológica.
(adaptado de [1])
Cambio desde el inicio hasta la semana 72 de la puntuación Fast™
Semaglutida subcutánea ensayo de fase 2b
(adaptado de [2])
[1] – Rinella M, Dufour J-F, Anstee QM, Goodman Z, Younossi Z, Harrison SA et al. Non-invasive evaluation of response to obeticholic acid in patients with NASH: Results from the REGENERATE study. Journal of Hepatology 2021.
[2] – Wong VW-S, Quentin A, Geerts A, Mette K, Ladelund S, Ratziu V et al. Change in FibroScan-aspartate aminotransferase (FAST) score is associated with histological improvement in non-alcoholic steatohepatitis activity: The Journal of Hepatology; 2021.
Los productos de la gama FibroScan® son productos sanitarios de clase IIa conforme a la defi nición de la Directiva 93/42/CEE (CE 0459) y son fabricados por Echosens™. Estos equipos están diseñados para su uso en un consultorio médico con el objetivo de medir la rigidez hepática y la atenuación del ultrasonido en pacientes con enfermedad hepática. Los exámenes con FibroScan® deberán ser realizados por un operador certifi cado por el fabricante o por su representante local autorizado. Se recomienda encarecidamente a los operadores que lean con detenimiento las instrucciones proporcionadas en el manual de usuario y en el etiquetado de estos productos. Comprobar las condiciones de pago con los organismos encargados de los pagos.