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FibroScan®

Der nicht-invasive Goldstandard für umfassendes Leber-Management

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Was macht FibroScan® einzigartig?

FibroScan® basiert auf drei einzigartigen, patentierten und validierten Biomarkern, um die Gesundheit der Leber schnell und einfach beurteilen zu können.

Unsere Lösungen ermöglichen eine nicht-invasive Diagnose und Überwachung am Point-of-Care.

Eine schmerzlose Untersuchung, die in weniger als 4 Minuten durchgeführt wird, um sofortige Ergebnisse am Behandlungsort zu erhalten.

Kann von sämtlichem geschulten Bedienpersonal ausgeführt werden (Arzt, Krankenschwester oder medizinische Fachkraft).

Der nicht-invasive Goldstandard, der durch mehr als 4 200 Peer-review Publikationen und mehr als 180 internationale Leitlinien validiert wurde.

Standardisierte Untersuchung mit außergewöhnlicher Präzision und Reproduzierbarkeit, die bei 99 % der Patienten angewendet werden kann.

Ausgestattet mit patentierter Technologie und proprietären Algorithmen für konstant genaue Ergebnisse.

Untersuchungen mit FibroScan® können Behandlungsentscheidungen über das gesamte Krankheitsspektrum hinweg beeinflussen

LSM by VCTE™ zur Beurteilung der Leberfibrose

CAP™ zur Beurteilung der Lebersteatose

SSM by VCTE™ Portal-Hypertonie-Beurteilung und Varizenüberwachung *

Welcher FibroScan® ist der richtige für Sie?

Den Gebrauch von FibroScan® ausweiten

*SSM ist ein Marker zur nicht-invasiven Beurteilung der Milzsteifigkeit, der in einer klinischen Umgebung zur Beurteilung der Portalhypertonie und zur Varizenüberwachung verwendet wurde.

 

Die Produkte der FibroScan® -Reihe sind Medizinprodukte der Klasse IIa gemäß Regel 10 des Anhangs VIII der EU-Verordnung 2017/745 (CE 0459) und werden von Echosens™ hergestellt. FibroScan® Geräte sind für folgende Zwecke vorgesehen: Messung der Leberelastizität bei einer Scherwellenfrequenz von 50 Hz, Messung des Ultraschalldämmkoeffizienten (CAP: Controlled Attenuation Parameter) bei 3,5 MHz sowie Messung der Milzelastizität bei einer Scherwellenfrequenz von 100 Hz (nur mit FibroScan® 630 Expert). Dies sind nicht-invasive Geräte zur Unterstützung der Behandlung, Diagnose und Überwachung von Patienten mit vermuteter oder bestätigter chronischer Lebererkrankung im Rahmen einer Gesamtbeurteilung der Leber. Die FibroScan® -Produkte unterstützen das medizinische Personal bei der Beurteilung von Leberfibrose und -steatose sowie der Wahrscheinlichkeit einer Zirrhose und deren Komplikationen (nur FibroScan® 630 Expert). Sie werden zusammen mit anderen klinischen und Labordaten für die Beurteilung der Leber bei Patienten mit bestätigter oder vermuteter chronischer Lebererkrankung eingesetzt. Die Untersuchungen dürfen nur von einer vom Hersteller oder seinem zugelassenen lokalen Vertreter zertifizierten Person durchgeführt werden. Es wird den Anwendern ausdrücklich empfohlen, die in der Gebrauchsanweisung und auf der Etikettierung dieser Produkte enthaltenen Anweisungen sorgfältig zu lesen. Überprüfen Sie die Bedingungen für die Kostenerstattung bei den Kostenträgern.