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FibroScan®

Die nicht-invasive Lösung für ein umfassendes Management der Lebergesundheit

FibroScan® Mini+ 430

FibroScan® Mini+ 430

Die ultramobile nicht-invasive Lösung zur Behandlung von Lebererkrankungen

  • LSM by VCTE®
  • CAP
  • SSM by VCTE®
  • LHM™-Kompatibilität
  • FibroScan® Gateway-Kompatibilität
  • myFibroScan-Kompatibilität
  • Eingebettetes Ultraschall-Lokalisierungssystem
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FibroScan® Compact 530

FibroScan® Compact 530

Die tragbare nicht-invasive Lösung zur effizienten Behandlung von Lebererkrankungen

  • LSM by VCTE®
  • CAP
  • SSM by VCTE®
  • LHM™-Kompatibilität
  • FibroScan® Gateway-Kompatibilität
  • myFibroScan-Kompatibilität
  • Eingebettetes Ultraschall-Lokalisierungssystem
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FibroScan® Expert 630

FibroScan® Expert 630

Die umfassendste nicht-invasive Lösung zur Behandlung von Lebererkrankungen im fortgeschrittenen Stadium

  • LSM by VCTE®
  • CAP
  • SSM by VCTE®
  • LHM™-Kompatibilität
  • FibroScan® Gateway-Kompatibilität
  • myFibroScan-Kompatibilität
  • Eingebettetes Ultraschall-Lokalisierungssystem
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FibroScan GO®

Speziell für niedergelassene Ärzte. Mieten statt kaufen

  • LSM by VCTE®
  • CAP
  • SSM by VCTE®
  • LHM™-Kompatibilität
  • FibroScan® Gateway-Kompatibilität
  • myFibroScan-Kompatibilität
  • Eingebettetes Ultraschall-Lokalisierungssystem
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Was ist FibroScan®?

FibroScan® ist die originale, nicht-invasive Lösung zur Beurteilung von Leberfibrose und -steatose am Point-of-Care – mit einer Untersuchung, die bereits in nur vier Minuten durchgeführt werden kann.

 

Im Gegensatz zu anderen Elastographie-Tools kombiniert FibroScan® exklusiv die VCTE®-Technologie mit proprietären Biomarkern (LSM by VCTE®, CAP und SSM by VCTE®), die in klinischen Leitlinien anerkannt sind.

 

Schnell, quantitativ und standardisiert liefert FibroScan® die Klarheit, die Ärzt:innen benötigen, um Risiken frühzeitiger zu erkennen, fundierte Entscheidungen zu treffen und die kontinuierliche Versorgung anhand weltweit etablierter Messwerte zu unterstützen.

 

FibroScan®-Untersuchungen werden in zahlreichen Fachbereichen eingesetzt, darunter Hepatologie, Gastroenterologie, Endokrinologie, Adipositasmedizin und Primärversorgung.

 

Leberscan ist nicht gleich Leberscan. Warum sich mit weniger zufriedengeben?

Was ist VCTE®?

Validiert. Bewährt. Nur mit FibroScan®.

 

Die transiente Elastographie ist ein nicht-invasives Verfahren zur Messung der Steifigkeit des Leber- und Milzgewebes. Dabei wird ein mechanischer Impuls ausgesendet, der eine Welle erzeugt, deren Ausbreitungsgeschwindigkeit analysiert wird: Je steifer das Gewebe, desto schneller breitet sich die Welle aus.

 

Nur eine Lösung bietet die klinische Sicherheit, auf die Behandelnde und Forschende wirklich vertrauen können. VCTE® – ausschließlich mit FibroScan® verfügbar – basiert auf 25 Jahren Markt- und Technologieführerschaft sowie auf nachgewiesener Leistungsfähigkeit in der Beurteilung der Lebergesundheit.

 

Die vibrationskontrollierte transiente Elastographie ist kein generischer „Prozess“, sondern eine proprietäre Technologie, die von Echosens entwickelt, patentiert und exklusiv vermarktet wird.

 

In allen wichtigen Leitlinien wird die FibroScan®-Lösung direkt und exklusiv als Referenztechnologie für die nicht-invasive Leberdiagnostik genannt. Für kein anderes System liegen veröffentlichte wissenschaftliche Daten von vergleichbarem Umfang oder vergleichbarer Qualität vor, die zur Entwicklung von Leitlinien beigetragen haben.

FibroScan® Guided VCTE

Gestützt auf 25 Jahre klinische Exzellenz

FibroScan®-Biomarker werden in Tausenden Peer-Review-Studien zitiert und in wichtigen internationalen Leitlinien zu MASLD/MASH und chronischen Lebererkrankungen berücksichtigt.

 

FibroScan® ist die am umfassendsten untersuchte Lösung zur nicht-invasiven Beurteilung von Leber und Milz. Die proprietären Biomarker –LSM by VCTE®, CAP und SSM by VCTE® – wurden in mehr als 6270 Peer-Review-Publikationen und nahezu 250 internationalen Leitlinien evaluiert, beschrieben und zitiert. Die klinische Validierung von FibroScan® erstreckt sich über alle wichtigen chronischen Lebererkrankungen und Patientenmorphologien, einschließlich Populationen, bei denen andere nicht-invasive Tests eine geringere Genauigkeit aufweisen.

 

FibroScan® wird in wichtigen europäischen und US-amerikanischen Leitlinien für die klinische Praxis – darunter AASLD, AACE, AGA und EASL – direkt als bevorzugter nicht-invasiver Test bei Patient:innen mit MASLD/MASH genannt.

Wie funktioniert die FibroScan®-Untersuchung?

Einfach durchzuführen, angenehm für Patient:innen und für reale Arbeitsabläufe entwickelt.

 

Eine FibroScan®-Untersuchung ist schnell und schmerzfrei. Die Untersuchung dauert in der Regel höchstens vier Minuten, und die Ergebnisse stehen sofort für Entscheidungen am Point-of-Care zur Verfügung.

 

FibroScan® wurde für eine anwenderfreundliche Integration für unterschiedliche Versorgungssettings entwickelt – von der niedergelassenen Praxis über den klinischen Einsatz bis hin zu Zentren mit hohem Untersuchungsaufkommen. Jede geschulte Fachkraft kann die Untersuchung durchführen – mit minimalem Schulungsaufwand und ohne erforderliche Vorkenntnisse in der Bildgebung.

 

Fortschrittliche FibroScan®-Systeme verfügen über Guided VCTE®, eine innovative Weiterentwicklung, die Echtzeit-Indikatoren zur optimalen Bestimmung der Messposition bereitstellt. Guided VCTE® trägt zu einer standardisierten und reproduzierbaren Durchführung der Messung bei – unabhängig von der Körpermorphologie erwachsener Patientinnen und Patienten, einschließlich Personen mit einem BMI ≥ 35 kg/m². Dies unterstützt eine zügigere und höhere Untersuchungssicherheit in unterschiedlichen Patientenkollektiven.

Welche Unterstützungsangebote stehen zur Verfügung?

Von der Einführung bis zur täglichen Anwendung erhalten FibroScan®-Anwender Zugang zu klinischen, technischen und wissenschaftlich-educativen Supportangeboten, die eine erfolgreiche Integration in den Versorgungsalltag fördern.

 

Wenn Sie sich für FibroScan® entscheiden, erhalten Sie mehr als ein Gerät – Sie gewinnen einen langfristigen Partner für metabolische Lebergesundheit. FibroScan®-Kund:innen erhalten fortlaufenden Support durch spezialisierte Clinical-, Service- und Market-Access-Teams, der eine effiziente Implementierung und nachhaltigen klinischen Erfolg fördert.

 

Mit individueller Einarbeitung, praxisnahen Schulungen und Workflow-Beratung unterstützen unsere Clinical Application Specialists die sichere und effiziente Anwendung von dem FibroScan® im klinischen Alltag.

 

Um die Kompetenzentwicklung langfristig zu unterstützen, bietet Echosens ein breites Spektrum an Schulungsressourcen, darunter:
• die Echosens Academy, eine E-Learning-Plattform mit Kursen für FibroScan®-Anwender:innen und verschreibende Ärzt:innen
• eine klinische Bibliothek, Schulungs-Webinare und Anwender-Tutorials

 

Für einen zuverlässigen und effizienten Betrieb bietet Echosens umfassende technische Serviceleistungen – von technischem Support und Sondenkalibrierungen bis hin zu präventiver und korrektiver Wartung.

 

Dieses umfassende Leistungspaket unterstützt eine optimale Systemperformance, eine konsistente Untersuchungsqualität und einen reibungslosen Ablauf im klinischen Alltag.

Wer setzt bei der metabolischen Versorgung mit Fokus auf Lebergesundheit auf FibroScan®?

FibroScan® unterstützt die Risikobewertung, Stadieneinteilung und Überwachung von Lebererkrankungen in der Primärversorgung, Endokrinologie, Gastroenterologie, Hepatologie und Adipositasmedizin.

FibroScan ist der effizienteste und beste Screening Test zur Diagnose chronischer Lebererkrankungen.

Nezam Afdhal

M.D. und Associate Professor of Medicine am Beth Israel Deaconess Medical Center – USA

Messungen der Milzsteifigkeit mit dem FibroScan Expert 630 , der mit dem neuen SSM-Modul ausgestattet ist, können die Identifizierung von Ösophagusvarizen mit hohem Blutungsrisiko ermöglichen. Zusätzlich kann die gleichzeitige Messung der Leber- und Milzsteifigkeit zwischen Varizen, die durch Zirrhose verursacht werden, und solchen, die durch portale Hypertension ohne Zirrhose entstehen, unterscheiden.

Y. Yilmaz – SSM and FS 630

Prof. Dr. Gastroenterologe und Hepatologe - Krankenhaus der Marmara Universität, Istanbul,Türkei

Der Gebrauch von FibroScan als eine interventionelle Therapie hilft Hausärzten und Pflegekräften dabei, Patienten stärker einzubinden, indem sie Resultate und Ergebnisse als veränderlichen Wert angeben, den Patienten regelmäßig bildlich darstellen können, was Ihnen bestätigt, dass ihre Anstrengungen einen Nutzen haben. […] Gewichtsabnahme und körperliche Bewegung sind der erste Schritt bei der Behandlung von Leberschäden.

Louise Campbell

Founder and Medical Director Tawazun Health

Unsere weiteren Lösungen zur Beurteilung der Lebergesundheit

Neben FibroScan® entwickelt Echosens Lösungen zur Optimierung der Behandlung von Lebererkrankungen und zur Unterstützung bei der Entscheidungsfindung im Behandlungsverlauf.

  • Liver Health Management

    Liver Health Management

    Fortschritte im Lebergesundheitsmanagement für alle Cloud-basierte Lösung
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  • Scores FibroScan® based

    FibroScan®-based Scores

    Verbesserte Behandlung von Lebererkrankungen mit FibroScan® mittels Biomarkern
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  • FibroScan® Gateway

    FibroScan® Gateway

    Optimierung des Workflows durch Echtzeit-Datenübertragung
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*SSM ist ein Marker zur nicht-invasiven Beurteilung der Milzsteifigkeit, der in einer klinischen Umgebung zur Beurteilung der Portalhypertonie und zur Varizenüberwachung verwendet wurde.

Die Produkte der FibroScan® -Reihe sind Medizinprodukte der Klasse IIa gemäß Regel 10 des Anhangs VIII der EU-Verordnung 2017/745 (CE 0459) und werden von Echosens™ hergestellt. FibroScan® Geräte sind für folgende Zwecke vorgesehen: Messung der Leberelastizität bei einer Scherwellenfrequenz von 50 Hz, Messung des Ultraschalldämmkoeffizienten (CAP: Controlled Attenuation Parameter) bei 3,5 MHz sowie Messung der Milzelastizität bei einer Scherwellenfrequenz von 100 Hz (nur mit FibroScan® 630 Expert). Dies sind nicht-invasive Geräte zur Unterstützung der Behandlung, Diagnose und Überwachung von Patienten mit vermuteter oder bestätigter chronischer Lebererkrankung im Rahmen einer Gesamtbeurteilung der Leber. Die FibroScan® -Produkte unterstützen das medizinische Personal bei der Beurteilung von Leberfibrose und -steatose sowie der Wahrscheinlichkeit einer Zirrhose und deren Komplikationen (nur FibroScan® 630 Expert). Sie werden zusammen mit anderen klinischen und Labordaten für die Beurteilung der Leber bei Patienten mit bestätigter oder vermuteter chronischer Lebererkrankung eingesetzt. Die Untersuchungen dürfen nur von einer vom Hersteller oder seinem zugelassenen lokalen Vertreter zertifizierten Person durchgeführt werden. Es wird den Anwendern ausdrücklich empfohlen, die in der Gebrauchsanweisung und auf der Etikettierung dieser Produkte enthaltenen Anweisungen sorgfältig zu lesen. Überprüfen Sie die Bedingungen für die Kostenerstattung bei den Kostenträgern.