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FibroScan®

La solution non invasive de référence
pour une prise en charge globale des maladies chroniques du foie

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Pourquoi FibroScan® est unique ?

FibroScan® s’appuie sur trois biomarqueurs uniques, brevetés et validés pour évaluer rapidement et facilement la santé du foie.

Nos solutions permettent un diagnostic et une surveillance non invasifs sur le lieu de prise en charge.

(Rapide) – L’examen est indolore et réalisé en moins de 4 minutes avec des résultats immédiats sur le lieu de prise en charge.

(Intuitif) – L’examen peut être réalisé par tout opérateur ayant été formé (médecin, infirmier, assistant médical).

(Le meilleur dans son domaine) – La solution non invasive de référence validée par 5 384+ publications soumises à des comités de lecture et 218+ recommandations internationales.

(Fiable) – Un examen standardisé avec une précision et une reproductibilité exceptionnelles et qui peut être pratiqué chez 99 % des patients.

Équipé d’une technologie brevetée et d’algorithmes exclusifs pour fournir des résultats toujours plus précis.

Les examens réalisés avec FibroScan® peuvent éclairer les décisions thérapeutiques sur tout le spectre des maladies du foie

LSM by VCTE™ pour l’évaluation de la fibrose hépatique

CAP™ pour l’évaluation de la stéatose hépatique

SSM by VCTE™ pour l’évaluation de l’hypertension portale et surveillance des varices*

 

Quel dispositif FibroScan® choisir ?

Étendre l’utilisation de FibroScan®

*SSM est un marqueur pour l’évaluation non invasive de l’élasticité de la rate, qui a été utilisé en milieu clinique pour évaluer l’hypertension portale et pour la surveillance des varices.

 

Les produits de la gamme FibroScan® sont des dispositifs médicaux de classe IIa selon la règle 10 de l’annexe VIII du Règlement UE 2017/745 (CE 0459) et sont fabriqués par Echosens™. Les dispositifs FibroScan® sont prévus pour fournir : La mesure de l’élasticité hépatique à une fréquence d’onde de cisaillement de 50 Hz, le coefficient d’atténuation ultrasonore du foie (CAP : Controlled Attenuation Parameter) à 3,5 MHz et la mesure de l’élasticité splénique à une fréquence d’onde de cisaillement de 100 Hz (FibroScan® 630 Expert uniquement). Ce sont des dispositifs non-invasifs d’aide à la prise en charge, au diagnostic et au suivi des patients ayant une maladie chronique du foie suspectée ou confirmée, dans le cadre d’une évaluation globale du foie. Les FibroScan® apportent une aide au personnel de santé dans l’évaluation de la fibrose et de la stéatose hépatiques, et de la probabilité de cirrhose et ses complications (FibroScan® 630 Expert uniquement). Ils sont utilisés, en conjonction avec d’autres données cliniques et de laboratoire, lors de l’évaluation du foie, chez les patients souffrant d’une maladie hépatique chronique confirmée ou suspectée. Les examens doivent être réalisés uniquement par un opérateur certifié par le fabricant ou son représentant local agréé. Il est expressément recommandé aux opérateurs de lire attentivement les instructions communiquées dans le guide d’utilisation et sur l’étiquetage de ces produits. Vérifier les conditions de défraiement des coûts auprès des organismes payeurs.