Le FibroScan® Expert 630 est une solution de diagnostic au chevet du patient destinée aux établissements hospitaliers à forte fréquentation. Le système intégré de repérage ultrasonore permet un repérage facilité du foie et de la rate.
Évaluer et surveiller l’hypertension portale*
SSM by VCTE® aide à évaluer et à surveiller l’hypertension portale, signe majeur de la cirrhose, de manière rapide et non invasive.
Identifier la présence de varices oesophagiennes*
SSM by VCTE® peut être utile pour faciliter l’identification des varices à haut risque et prioriser les examens endoscopiques.
Décider une intervention chirurgicale*
SSM by VCTE® peut servir pour trier les patients de la population chirurgicale générale en évaluant l’hypertension portale,
un facteur de risque connu, avant l’intervention chirurgicale.
Au-delà de FibroScan®, Echosens développe des solutions visant à optimiser la prise en charge des maladies hépatiques et à faciliter la prise de décision.
Évaluation facilitée de la santé du foie pour tous
Optimiser la précision des mesures pour toutes les morphologies de patients
Solution digitale pour aider les cliniciens avec des outils de prise en charge complets.
Optimiser la gestion des flux cliniques avec la transmission en temps réel de données sécurisées
* SSM est un marqueur pour l’évaluation non invasive de l’élasticité de la rate, qui a été utilisé en milieu clinique pour évaluer l’hypertension portale et pour la surveillance des varices.
1.European Association for Study of Liver, Asociacion Latinoamericana para el Estudio del Higado. EASL-ALEH Clinical Practice Guidelines: Non-invasive tests for evaluation of liver disease severity and prognosis. J Hepatol. 2015;63(1):237-264. doi:10.1016/j.jhep.2015.04.006.Stefanescu H, Marasco G, Calès P, et al. A novel spleen-dedicated stiffness measurement by FibroScan® improves the screening of high-risk oesophageal varices. Liver Int. 2020;40(1):175-185. doi:10.1111/liv.14228.
2.European Association for Study of Liver, Asociacion Latinoamericana para el Estudio del Higado. EASL-ALEH Clinical Practice Guidelines: Non-invasive tests for evaluation of liver disease severity and prognosis. J Hepatol. 2015;63(1):237-264. doi:10.1016/j.jhep.2015.04.006.
3.Karlas T, Petroff D, Sasso M, et al. Individual patient data meta-analysis of controlled attenuation parameter (CAP) technology for assessing steatosis. J Hepatol. 2017;66(5):1022-1030. doi:10.1016/j.jhep.2016.12.022.
FibroScan® 630 Expert est un dispositif médical de classe IIa selon la règle 10 de l’annexe VIII du Règlement UE 2017/745 (CE 0459) et est fabriqué par Echosens™. FibroScan® 630 Expert est prévu pour fournir : La mesure de l’élasticité hépatique à une fréquence d’onde de cisaillement de 50 Hz, le coefficient d’atténuation ultrasonore du foie (CAP : Controlled Attenuation Parameter) à 3,5 MHz et la mesure de l’élasticité splénique à une fréquence d’onde de cisaillement de 100 Hz. FibroScan® 630 Expert est un dispositif non-invasif d’aide à la prise en charge, au diagnostic et au suivi des patients ayant une maladie chronique du foie suspectée ou confirmée, dans le cadre d’une évaluation globale du foie. Le dispositif FibroScan® apporte une aide au personnel de santé dans l’évaluation de la fibrose et de la stéatose hépatiques, et de la probabilité de cirrhose et ses complications. FibroScan® est utilisé, en conjonction avec d’autres données cliniques et de laboratoire, lors de l’évaluation du foie, chez les patients souffrant d’une maladie hépatique chronique confirmée ou suspectée. Les examens doivent être réalisés uniquement par un opérateur certifié par le fabricant ou son représentant local agréé. Il est expressément recommandé aux opérateurs de lire attentivement les instructions communiquées dans le guide d’utilisation et sur l’étiquetage du produit. Vérifier les conditions de défraiement des coûts auprès des organismes payeurs.