Liver Health Management

Die LHM™-Plattform ist derzeit nur in den USA und einigen europäischen Ländern verfügbar. Sie können uns kontaktieren, um mehr zu erfahren.
Jede Einrichtung oder jeder Kunde, der ein zugelassenes FibroScan^®-Gerät (FibroScan^® 430 Mini-Mini+; FibroScan^® 530 Compact; FibroScan^® Expert 630) verwendet, kann Zugang zur LHM™-Plattform erhalten. Prüfen Sie Ihre Berechtigung mit uns. Für den Zugriff auf die LHM™-Plattform ist ein Computer mit Internetanschluss erforderlich. Die Produkte der FibroScan^®-Reihe sind Medizinprodukte der Klasse IIa gemäß Regel 10 des Anhangs VIII der EU-Verordnung 2017/745 (CE 0459) und werden von Echosens™ hergestellt. FibroScan^® Geräte sind für folgende Zwecke vorgesehen: Messung der Leberelastizität bei einer Scherwellenfrequenz von 50 Hz, Messung des Ultraschalldämmkoeffizienten (CAP: Controlled Attenuation Parameter) bei 3,5 MHz sowie Messung der Milzelastizität bei einer Scherwellenfrequenz von 100 Hz (nur mit FibroScan^® 630 Expert). Dies sind nicht-invasive Geräte zur Unterstützung der Behandlung, Diagnose und Überwachung von Patienten mit vermuteter oder bestätigter chronischer Lebererkrankung im Rahmen einer Gesamtbeurteilung der Leber. Die FibroScan^®-Produkte unterstützen das medizinische Personal bei der Beurteilung von Leberfibrose und -steatose sowie der Wahrscheinlichkeit einer Zirrhose und deren Komplikationen (nur FibroScan^® 630 Expert). Sie werden zusammen mit anderen klinischen und Labordaten für die Beurteilung der Leber bei Patienten mit bestätigter oder vermuteter chronischer Lebererkrankung eingesetzt. Die Untersuchungen dürfen nur von einer vom Hersteller oder seinem zugelassenen lokalen Vertreter zertifizierten Person durchgeführt werden. Es wird den Anwendern ausdrücklich empfohlen, die in der Gebrauchsanweisung und auf der Etikettierung dieser Produkte enthaltenen Anweisungen sorgfältig zu lesen. Überprüfen Sie die Bedingungen für die Kostenerstattung bei den Kostenträgern. Fast ist ein Algorithmus zur Unterstützung der Diagnose von aktiver nichtalkoholischer Steatohepatitis (NASH) mit Fibrose bei Patienten, bei denen eine nichtalkoholische Steatohepatitis (NAFLD) vermutet wird. Fast wird zur Beurteilung der Leber bei Patienten angewendet, bei denen der Verdacht auf eine nichtalkoholische Fettlebererkrankung (NAFLD) besteht. Fast sollte unter Beachtung der folgenden Vorsichtsmaßnahmen verwendet werden: LSM (auch E genannt) und CAP müssen aus derselben FibroScan^®-Untersuchung stammen; Die FibroScan^®-Untersuchung und die für die Bestimmung der AST erforderliche Blutentnahme müssen innerhalb von 6 Monaten durchgeführt werden. Fast darf in folgenden Situationen nicht angewendet werden: Schwangerschaft, Patienten unter 18 Jahren, chronische oder akute Lebererkrankungen außer NAFLD, Lebertransplantationspatienten, Herzinsuffizienz und/oder schwere Gefäßerkrankungen, bestätigte Diagnose einer aktiven bösartigen Erkrankung oder einer anderen unheilbaren Krankheit, Anwendung einer Behandlung, die zu Leberschäden führt. Agile 3+ wird auf Basis von LSM, AST, ALT, Thrombozyten, Blutzuckerspiegel, Alter und Geschlecht berechnet, um Patienten mit Verdacht auf metabolische Fettlebererkrankungen (NAFLD) als Patienten mit fortgeschrittener Fibrose zu identifizieren. Agile 4 wird auf Basis von LSM, AST, ALT, Thrombozyten, Diabetes und Geschlecht berechnet, um Patienten mit Verdacht auf metabolische Fettlebererkrankungen (NAFLD) als Patienten mit Zirrhose zu identifizieren. Fast, Agile 3+ und Agile 4 wurden auf der Grundlage von in begutachteten Publikationen veröffentlichten retrospektiven Kohorten entwickelt und . Fast, Agile 3+ und Agile 4 werden als Informationsdienst für zugelassenes medizinisches Fachpersonal vorgestellt. Obwohl diese Scores spezifische medizinische und gesundheitliche Probleme behandeln, können sie keine individuelle medizinische Beratung ersetzen und nicht als einziges Kriterium für individuelle medizinische oder gesundheitliche Entscheidungen dienen.