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L'application du FIB-4 combiné à la mesure de la rigidité du foie (LSM) par l'appareil FibroScan® présente d'excellentes performances diagnostiques dans le dépistage de la fibrose avancée en diabétologie

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Référence de l'étude

Jachs, et al. Screening for Metabolic Dysfunction-Associated Steatotic Liver (dépistage du foie stéatosique associé à un dysfonctionnement métabolique) Fibrose avancée liée à la maladie en diabétologie : A Prospective Multicenter Study. Diabetes Care, ADA, 2025

Type de population Patients atteints de MASLD et de diabète de type 2 (T2D) ou d’obésité avec un IMC ≥30kg/m2
Taille de l’échantillon 654 patients recrutés entre 2020 et 2023
Objectif principal Évaluer la faisabilité et la performance des tests non invasifs (TNI) par rapport à celles des algorithmes en deux étapes pour détecter les patients présentant un risque élevé de fibrose avancée dans les cliniques de diabétologie et de nutrition
Acronyms

T2D : Diabète de type 2
NIT : Tests non invasifs
MASLD : maladie hépatique stéatosique associée à un dysfonctionnement métabolique
LSM : Mesure de la rigidité du foie
VCTE : Elastographie transitoire contrôlée par vibration
NFS : Score de fibrose de la NAFLD
MAF-5 : Dysfonctionnement métabolique associé à la fibrose
CAP : paramètre d’atténuation contrôlée

Contexte et objectifs

Les patients atteints de diabète de type 2 (DT2) et d’obésité présentent un risque nettement plus élevé de développer une maladie hépatique stéatosique associée à un dysfonctionnement métabolique (MASLD) que la population générale.

 

Étant donné que de nombreuses personnes atteintes de MASLD, même à un stade avancé, sont asymptomatiques, il est recommandé de dépister les personnes atteintes de DT2 et/ou d’obésité, en particulier celles qui présentent d’autres facteurs de risque métaboliques.

 

Le consensus est de procéder en deux étapes : tout d’abord, le calcul du score FIB-4, puis la réalisation d’une mesure de la rigidité du foie (LSM) à l’aide de l’élastographie transitoire à vibration contrôlée (VCTE™) si le score FIB-4 est supérieur à 1,3.

 

L’objectif de cette étude était d’évaluer et de comparer l’efficacité et la praticité des tests non invasifs (TNI) pour identifier les patients présentant un risque élevé de fibrose avancée, en particulier dans les cliniques de diabétologie et de nutrition.

Méthodes

  • 654 patients souffrant de diabète de type 2 (T2D) et/ou d’obésité et de stéatose hépatique, telle que déterminée par échographie conventionnelle ont été inclus.

 

  • La mesure de la rigidité du foie (LSM) a été réalisée à l’aide de l’élastographie transitoire à vibration contrôlée (VCTE™) et du paramètre contrôlé d’atténuation (CAP™) sur un appareil FibroScan®, avec des seuils bas et élevés de 8 et 12 kPa, respectivement, conformément aux dernières directives.

 

  • Des biopsies du foie ont ensuite été réalisées pour les patients présentant des signes de fibrose avancée après le dépistage non invasif, avec un intervalle médian de 22 semaines entre les tests non invasifs et la biopsie.

Résultats

  • Pour la stratification du risque de fibrose avancée, 9,3 % (n = 61) des participants ont été identifiés comme ayant un risque élevé, 8,3 % (n = 54) étaient à risque intermédiaire, et par conséquent, un total de 115 participants (17,6 %) ont eu besoin de soins hépatologiques spécialisés.

 

  • En ce qui concerne les performances des tests non invasifs de première intention, le FIB-4 présentait un AUROC plus élevé (0,78) que le NFS (0,71) et le MAF-5 (0,77). Au seuil bas de <1,30, le FIB-4 a exclu le risque de fibrose avancée chez 54,1 % des participants, avec une VPN élevée de 97,2 % et un faible taux de faux négatifs de 2,5 %. En outre, NFS et MAF-5 ont exclu beaucoup moins de cas (21,9 % et 2,7 %, respectivement).

 

  • L’algorithme en deux étapes recommandé pour l’orientation vers l’hépatologie à l’aide du score FIB-4/VCTE™ a conduit à l’orientation vers des soins spécialisés de 12,8 à 15,4 % des participants, dont 2 % (n = 11) qui n’avaient pas de fibrose avancée confirmée (voir Fig. 1), avec un pourcentage de 81 % de vrais négatifs. Ces résultats soutiennent la stratégie recommandée utilisant un score FIB-4 suivi d’une VCTE™ pour la stratification du risque de fibrose liée à la MASLD dans les établissements diabétologiques.

 

Figure 1. Diagrammes de Sankey pour les stratégies de dépistage utilisant le score FIB-4/VCTE™ montrant la distribution des participants dans les quatre indices de performance – vrai négatif (vert), faux négatif (jaune), faux positif (bleu) et vrai positif (rouge).

Take home messages

  • Un dépistage efficace : Une stratégie en deux étapes (score FIB-4 suivi de la VCTE™) permet d’identifier efficacement les patients présentant un risque élevé de fibrose avancée.

 

  • Performance des tests non invasifs : Le FIB-4 est plus performant que le NFS et le MAF-5, avec une valeur prédictive négative élevée (97,2 %) pour exclure une fibrose avancée.

 

  • Orientation vers des soins spécialisés : La stratégie FIB-4/VCTE™ a permis d’orienter efficacement les patients vers des soins hépatologiques, bien que 2 % d’entre eux aient été des faux positifs.

 

  • Pratique pour les cliniques : L’approche en deux étapes est pratique et efficace pour identifier les patients à haut risque dans les cliniques de diabétologie et de nutrition.

 

L’algorithme du score FIB-4/VCTE™ a montré d’excellentes performances diagnostiques, démontrant son applicabilité pour le dépistage de routine en diabétologie.