SSM@100Hz par FibroScan® améliore le diagnostic non invasif de l’hypertension portale cliniquement significative

Jachs, et al. Spleen stiffness measurement by vibration-controlled transient elastography at 100 Hz for non-invasive predicted diagnosis of clinically significant portal hypertension in patients with compensated advanced chronic liver disease : a modelling study. The Lancet 2024

L’hypertension portale cliniquement significative (CSPH) est une complication grave de l’hépatopathie chronique avancée compensée qui augmente considérablement le risque de morbidité et de mortalité.

La méthode de référence pour le diagnostic de CSPH est la mesure invasive du gradient de pression veineuse hépatique (HVPG), qui n’est pas disponible en dehors des centres spécialisés.

Pour remédier à cette situation, les guidelines de Baveno VII recommandent l’utilisation de tests non invasifs pour estimer la probabilité d’une CSPH et ainsi déterminer la nécessité d’un traitement par β-bloquants non sélectifs tels que le carvédilol.

Ces tests, qui comprennent en particulier les modèles ANTICIPATE et ANTICIPATE-NASH, sont basés sur la mesure de l’élasticité du foie (LSM), la numération plaquettaire, et l’IMC pour les patients obèses avec MASH, sont souvent limités en raison de l’incertitude diagnostique dans certaines catégories spécifiques de patients.

Récemment, la mesure d’élasticité splénique (SSM) par élastographie transitoire vibratoire contrôlée (VCTE™) à 100Hz s’est avérée prometteuse en tant qu’outil alternatif fiable et non invasif, en particulier lorsqu’elle est utilisée en combinaison avec d’autres marqueurs.

Cette étude a évalué les performances de l’élasticité splénique (SSM) mesurée par VCTE™ à 100 Hz en tant que test autonome combiné à la numération plaquettaire et à l’IMC, ainsi que dans le cadre du modèle complet « Non-Invasive CSPH Estimated Risk » (NICER), qui intègre la SSM, la LSM, la numération plaquettaire et l’IMC (voir Fig. 1).

Figure 1. Nomogramme du modèle NICER prédisant la CSPH chez les patients atteints d’une hépatopathie chronique avancée compensée

Au total, 407 patients atteints de diverses maladies chroniques du foie et de cACLD ont été recrutés dans 16 centres experts à travers l’Europe entre le 1er janvier 2020 et le 31 décembre 2023.

Les patients ont été répartis en deux groupes : une cohorte de dérivation (2020-2022) et une cohorte de validation (2023).

Chaque patient a bénéficié d’une mesure d’HVPG, d’un examen de SSM par VCTE™ à 100 Hz, d’un examen de LSM par VCTE™ à 50 Hz et un test de numération plaquettaire.

La mesure de l’HVPG a servi de test de référence pour diagnostiquer l’hypertension portale cliniquement significative (CSPH), définie par un seuil de HVPG ≥10 mmHg.

Trois modèles ont été évalués dans l’étude : SSM en tant que test autonome, LSM combinée à la numération plaquettaire et à l’IMC (c’est-à-dire ANTICIPATE-NASH), et un modèle complet intégrant SSM, LSM, numération plaquettaire et IMC (modèle NICER).

La SSM par VCTE™ à 100 Hz s’est avérée être un outil non invasif très précis pour diagnostiquer la CSPH chez les patients atteints d’hépatopathie chronique avancée compensée.

Parmi les modèles, le modèle NICER a surpassé le modèle ANTICIPATE-NASH existant, atteignant une performance diagnostique supérieure avec une aire sous la courbe (AUC) d’environ 0,9 dans les cohortes de dérivation et de validation (voir Tableau 1).

Tableau 1. Mesures de performance diagnostique des critères de Baveno VII et des algorithmes diagnostiques prenant en compte la SSM dans les cohortes de dérivation et de validation

Dans la cohorte de validation, les critères de Baveno VII ont permis d’exclure avec précision le risque de CSPH, avec une sensibilité élevée (99,2 %) pour exclure le risque, et une spécificité élevée (91,1 %) pour confirmer ce risque, bien qu’un nombre important de patients soit resté dans la « zone grise » du diagnostic (54 %).

Les seuils de SSM proposés par Baveno VII (21 kPa et 50 kPa) ont montré une sensibilité acceptable mais une faible spécificité, qui pourrait être améliorée en ajustant les seuils à 25 kPa et 55 kPa, en conservant des zones grises similaires (voir Fig. 2).

Figure 2. Performance des seuils diagnostiques tirés des recommandations de Baveno VII et SSM, pour la détection et l’exclusion du risque d’hypertension portale cliniquement significative dans la cohorte de validation

• Les patients inclus dans l’étude souffraient de MASLD (40 %), de MetALD ou d’ALD (33 %), d’hépatite virale (18 %) et d’autres maladies chroniques du foie (9 %), ce qui démontre l’applicabilité de ces outils de diagnostic à différents types d’atteintes hépatiques.

• L’ajout de l’examen SSM à l’examen LSM, à l’IMC et à la numération plaquettaire (modèle NICER) a été plus performant que le modèle ANTICIPATE±NASH pour la stratification du risque de CSPH chez les patients atteints de cACLD, ce qui montre que l’examen splénique améliore le diagnostic non invasif de la CSPH et plaide pour son adoption dans la pratique clinique.

• L’examen SSM était réalisable sur approximativement 94 % des patients, et sa performance diagnostique n’est pas affectée par la variabilité des mesures (IQR).

• Les critères de Baveno VII, qui reposent sur la LSM et la numération plaquettaire, conduisent à identifier une proportion substantielle de patients se trouvant dans la zone indéterminée « grise ». Il est possible de réduire cette proportion en incorporant l’examen SSM dans des algorithmes séquentiels ou combinés avec la mesure de la LSM et la numération plaquettaire.

• L’algorithme universel de stratification du risque (NICER) a permis de remédier aux limites des critères de Baveno VII et de les appliquer aux patients atteints de MASLD ainsi que d’obésité.

Dans cette étude multicentrique européenne portant sur des patients atteints d’hépatite chronique avancée compensée, principalement due à des causes métaboliques, l’examen splénique (SSM par VCTE™ à 100Hz) a amélioré de manière significative le diagnostic non invasif de CSPH par rapport aux méthodes standard. Le modèle complet (NICER) intégrant la SSM, la LSM, la numération plaquettaire et l’IMC établit une nouvelle norme pour la stratification du risque de CSPH, améliorant ainsi l’accès aux traitements pour ces patients.