Procédure FibroScan® adressée aux utilisateurs
Retrouvez les principales recommandations pour un examen du foie avec FibroScan®.
Exigences à respecter avant l’examen
Le patient doit jeûner pendant 3 heures et peut uniquement consommer de l’eau, du thé ou du café non sucrés. 1,2,3
Le patient doit rester allongé au moins 5 minutes avant de commencer l’examen, pour que les organes aient le temps de se stabiliser.
L’opérateur doit être dûment formé et certifié par Echosens ou son représentant local.
Les sondes de l’appareil doivent être calibrées.
Regardez le tutoriel pour l’examen du foie avec FibroScan®
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Pour améliorer vos compétences FibroScan®, passez en revue les fiches de rappel et les conseils disponibles sur echosensacademy.com.
Non, FibroScan® peut être effectué sur tous les patients. Les examens réalisés chez des femmes enceintes et des patients porteurs de dispositifs médicaux implantables actifs (pacemaker, défibrillateur…) ne sont pas contre-indiqués.
Références sur les pacemakers et les défibrillateurs
1/ Chan Y, et al. Safety Profile of Liver FibroScan in Patients with Cardiac Pacemakers or Implantable Cardioverter-Defibrillators. Can J Gastroenterol Hepatol. 2017;2017:7298032. doi: 10.1155/2017/7298032. Epub 2017 Feb 27. PMID: 28349045; PMCID: PMC5350419.
2/ Friedrich-Rust M, et al. Safety of transient elastography in patients with implanted cardiac rhythm devices. Dig Liver Dis. 2017 Mar;49(3):314-316. doi: 10.1016/j.dld.2016.11.005. Epub 2016 Nov 17. PMID: 27908579.
Références sur les patientes enceintes
1/ Duvekot J, et al. [5-OR]: Transient elastography (TE) of the liver as a new diagnostic tool to discriminate between HELLP syndrome and acute fatty liver of pregnancy (AFLP)?, Pregnancy Hypertension: An International Journal of Women’s Cardiovascular Health, Volume 5, Issue 1, 2015, Pages 2-3, ISSN 2210-7789, https://doi.org/10.1016/j.preghy.2014.10.009.
2/ Liver stiffness reversibly increases during pregnancy and independently predicts preeclampsia
Ammon FJ, et al. Liver stiffness reversibly increases during pregnancy and independently predicts preeclampsia. World J Gastroenterol. 2018 Oct 14;24(38):4393-4402. doi: 10.3748/wjg.v24.i38.4393. PMID: 30344423; PMCID: PMC6189842.
Les sondes sont calibrées par le support Echosens. Tout ce que vous devez savoir sur la calibration des sondes est disponible dans la FAQ sur la calibration.
Le guide d’interprétation et les seuils cliniques sont disponibles sur myFibroScan (application et site web).
Les articles scientifiques utilisés pour la définition des seuils sont disponibles dans notre bibliothèque clinique.
La formation et la certification par Echosens ou ses représentants locaux sont requises pour chaque utilisateur FibroScan®.
Rapprochez-vous de votre représentant local ou contactez-nous directement via la page de contact, disponible sur ce site web.
De nombreuses études cliniques sont disponibles dans notre bibliothèque clinique.
– Pour le méthotrexate, filtrez votre recherche en sélectionnant Etiologie = « Lésion hépatique induite par les médicaments (DILI) ».
– Pour la cirrhose biliaire primitive et la cholangite sclérosante primitive, filtrez votre recherche en sélectionnant Etiologie = « Maladie cholestatique ».
– Pour l’hémochromatose, filtrez votre recherche en sélectionnant étiologie = « Autre ».
La présente page n’est pas destinée à fournir une formation ou une certification aux utilisateurs.
1. Mederacke I, Wursthorn K, Kirschner J, Rifai K, Manns MP, Wedemeyer H, Bahr MJ. Food intake increases liver stiffness in patients with chronic or resolved hepatitis C virus infection. Liver International 2009;29:1500-1506.
2. Arena U, Lupsor Platon M, Stasi C, Moscarella S, Assarat A, Bedogni G, Piazzolla V, et al. Liver stiffness is influenced by a standardized meal in patients with chronic hepatitis C virus at different stages of fibrotic evolution. Hepatology 2013;58:65-72.
3. Berzigotti A, De Gottardi A, Vukotic R, Siramolpiwat S, Abraldes JG, Garcia-Pagan JC, Bosch J. Effect of meal ingestion on liver stiffness in patients with cirrhosis and portal hypertension. PLoS One 2013;8:e58742.
4. Boursier J, Zarski JP, de Ledinghen V, Rousselet MC, Sturm N, Lebail B, Fouchard-Hubert I, et al. Determination of reliability criteria for liver stiffness evaluation by transient elastography. Hepatology 2013;57:1182-1191.
Les produits de la gamme FibroScan® sont des dispositifs médicaux de classe IIa selon la règle 10 de l’annexe VIII du Règlement UE 2017/745 (CE 0459) et sont fabriqués par Echosens™. Les dispositifs FibroScan® sont prévus pour fournir : La mesure de l’élasticité hépatique à une fréquence d’onde de cisaillement de 50 Hz, le coefficient d’atténuation ultrasonore du foie (CAP : Controlled Attenuation Parameter) à 3,5 MHz et la mesure de l’élasticité splénique à une fréquence d’onde de cisaillement de 100 Hz (FibroScan® 630 Expert uniquement). Ce sont des dispositifs non-invasifs d’aide à la prise en charge, au diagnostic et au suivi des patients ayant une maladie chronique du foie suspectée ou confirmée, dans le cadre d’une évaluation globale du foie. Les FibroScan® apportent une aide au personnel de santé dans l’évaluation de la fibrose et de la stéatose hépatiques, et de la probabilité de cirrhose et ses complications (FibroScan® 630 Expert uniquement). Ils sont utilisés, en conjonction avec d’autres données cliniques et de laboratoire, lors de l’évaluation du foie, chez les patients souffrant d’une maladie hépatique chronique confirmée ou suspectée. Les examens doivent être réalisés uniquement par un opérateur certifié par le fabricant ou son représentant local agréé. Il est expressément recommandé aux opérateurs de lire attentivement les instructions communiquées dans le guide d’utilisation et sur l’étiquetage de ces produits. Vérifier les conditions de défraiement des coûts auprès des organismes payeurs.
