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EASL Directives Pratiques Cliniques
- 2021 -

Évaluation de la sévérité des maladies chroniques du foie et pronostic par approche non invasive

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Recommandations liées à FibroScan®

Ces nouvelles recommandations de l’EASL sont une étape clef dans la prise en charge non-invasive des patients atteints de maladies chroniques du foie et fournit un niveau sans précédent de recommandations basées sur les solutions Echosens.

Messages clefs

Ces nouvelles recommandations de l’EASL sont largement basées sur les paramètres FibroScan®.

LSM by TE est citée à de multiples reprises avec 13 « recommandations fortes » et 5 autres mentions.

CAP™ est désormais mentionné dans les recommandations, avec un seuil diagnostic précis pour la détection de la stéatose.

SSM est désormais recommandé comme un test non-invasif supplémentaire pour aider à mieux prédire le risque de varices.

 

Ces nouvelles recommandations de l’EASL positionnent FibroScan® comme une solution incontournable pour la prise en charge non-invasive des maladies du foie,

et ce tout au long du processus et pour les populations à risque (comme les patients avec des maladies métaboliques ou une consommation trop élevée d’alcool).


…tout au long du continuum de soin, avec un rôle pivot dans les 2 seuls algorithmes de prise en charge présentés dans la recommandation

pour l’identification précoce des patients, en première intention après un test Fib-4, que ce soit en médecine générale, en diabétologie ou dans les services spécialisés d’hépatologie

pour la prise en charge des patients avec un stade sévère de leur maladie, atteints d’hypertension portale pour prédire le risque de cancer du foie.

 


…à travers tous les groupes de population, cité dans 26 recommandations ou
mentions

Indiqué dans la NAFLD/NASH, la maladie alcoolique du foie, l’hépatite C, CBP/CSP/hépatite auto-immune et même en population générale (après un test FIb-4).

 

Ces nouvelles recommandations de l’EASL positionnent FibroScan® comme la technique non-invasive de référence qui combine, standardisation, performance clinique et accessibilité.

Tous les seuils diagnostics recommandés sont uniquement applicables à LSM by TE.

Population générale

Suite à l’orientation du patient vers un spécialiste après un test FIB-4 supérieur à 1.3, l’utilisation de TE et/ou de tests sanguins brevetés doit être privilégiée pour exclure/confirmer la présence de fibrose avancée (cf. Fig.1) [Niveau d’évidence clinique 2, forte recommandation].

Maladie alcoolique du foie

Confirmation de l’absence d’une fibrose avancée
L’élasticité hépatique par TE<8 kPa est à privilégier lorsqu’elle est disponible [Niveau d’évidence clinique 3, forte recommandation].

Pour l’orientation d’un patient à risque vers un spécialiste (confirmation d’une fibrose avancée)
L’ élasticité hépatique par TE >=12-15 kPa (après prise en compte des causes de résultats faux positifs) [Niveau d’évidence clinique 2 ; forte recommandation].

Chez les patients avec une mesure de l’élasticité du foie élevée et des signes d’inflammation hépatique, l’examen de mesure de l’élasticité du foie (LSM by TE) doit être répété après au moins une semaine d’abstinence ou de réduction de la consommation d’alcool. [Niveau d’évidence clinique 3 ; forte recommandation].

Hépatite C après réponse virologique prolongée/traitement antiviral

Pour un patient présentant une maladie du foie avec stade avancé sans présence de complications (cACLD) et avant traitement antiviral, la mesure d’élasticité hépatique après réponse virologique prolongée pourrait être utile pour mieux évaluer le risque résiduel de complications d’origine hépatique ; une répétition annuelle de la mesure d’élasticité hépatique peut être réalisée, dans l’attente de données de confirmation. [Niveau d’évidence clinique 3].

Stéatose simple/Stéato-hépatite non-alcoolique (NAFLD/NASH)

Bien qu’il n’y ait pas de seuil faisant consensus, un résultat de CAP supérieur à 275 dB/m peut être utilisé pour diagnostiquer une stéatose, car ce seuil est associé à une sensibilité supérieure à 90% pour détecter la stéatose.

Confirmation de l’absence d’une fibrose avancée
Elasticité hépatique par TE < 8kPa [Niveau d’évidence clinique 1 ; forte recommandation].

La mesure d’élasticité hépatique par TE ainsi que les scores sanguins doivent être utilisés pour évaluer le risque de complications d’origine hépatique dans la NAFLD [Niveau d’évidence clinique 3 ; forte recommandation].

Maladies cholestatiques et hépatites auto-immunes

Dans la CBP

Confirmation de la présence de fibrose sévère/stade avancé de la maladie chronique du foie sans complications
Elasticité hépatique par TE>10 kPa [Niveau d’évidence clinique 3 ; forte recommandation].

Discrimination initiale des stades précoces et stades avancés de la maladie
Elasticité hépatique par TE< ou > 10kPa avec paramètres biochimiques [Niveau d’évidence clinique 3 ; forte recommandation].

Pendant le traitement, l’évaluation du risque de complications doit se baser sur la réponse au traitement, évaluée sur la base de des critères qualitatifs et/ou continus, ainsi que sur la mesure d’élasticité hépatique par TE [Niveau d’évidence clinique 3 ; forte recommandation].

 

Dans la CSP

Confirmation de la présence de fibrose avancée chez les patients sans complications avec bilirubine normale sans haut niveau de sténose
Elasticité hépatique par TE>9.5 kPa [Niveau d’évidence clinique 3 ; faible recommandation].

L’élasticité Hépatique mesurée par TE est corrélée au risque de complications et doit être utilisée comme outil de stratification du risque au démarrage et pendant la durée du traitement [Niveau d’évidence clinique 3 ; forte recommandation].

Dans l’hépatite auto-immune, l’élasticité hépatique mesurée par TE peut être utilisée chez les patients traités pour évaluer la progression de la maladie, avec les transminases et IgG, et pour évaluer la fibrose hépatique après au moins 6 mois de traitement immunosuppressif [Niveau d’évidence clinique 3 ; faible recommandation].

Atteinte hépatique chronique de stade avancé sans présence de complications (cACLD) et hypertension portale

Exclusion de cACLD
Elasticité hépatique par TE<8-10 kPa [Niveau d’évidence clinique 3, forte recommandation].

Confirmation de cACLD
Elasticité hépatique par TE > 12-15 kPa [Niveau d’évidence clinique 3, forte recommandation].

Diagnostic d’hypertension portale cliniquement significative
Elasticité hépatique par TE >20-25 kPa [Niveau d’évidence clinique 1 ; forte recommandation].

Exclusion du risque de varices à risque de saignement et limitation du nombre d’endoscopies de dépistage chez les patients avec stades avancé de la maladie sans complications (cACLD), ayant pour cause une hépatite virale non traitée, à une co-infection VIH/VHC, alcool, NAFLD, CBP et CSP
Elasticité hépatique par TE <20 kPa et plaquettes >150 g/L (critères de Baveno VI) [Niveau d’évidence clinique 1, forte recommandation]. (cf. Fig. 2)

Déclarations additionnelles

L’ « élasticité splénique » est citée comme un test non-invasif additionnel utile pour améliorer l’évaluation du risque d’hypertension portale cliniquement significative (CSPH) ainsi qu’un « outil additionnel » pour redéfinir le risque de
survenue des varices à risque de rupture chez les patients avec hépatopathie chronique à stade avancé sans présence de complications » (cACLD)

L’élasticité hépatique peut être utilisée en plus des données cliniques et des scores habituels d’évaluation des risques, afin d’ évaluer le risque de carcinome hépatocellulaire (CHC) chez les patients présentant une hépatopathie à stade
avancé sans présence de complications (cACLD) due à une infection par le virus de l’hépatite B.

La variabilité inter systèmes doit être prise en compte lorsque l’on interprète les résultats obtenus par différentes techniques d’élastographie, car les valeurs, les plages de mesure et les seuils diagnostiques [provenant des différents systèmes d’élastographie par ultrasons] ne sont pas comparables entre elles. [Niveau d’évidence clinique 3, recommandation forte]

 

Les recommandations incluses dans les directives de pratique clinique de 2015 qui ne sont pas révisées dans la mise à jour de 2021 restent applicables.

 

Acronymes

Organisation

LoE: Level of Evidence
NAFLD: Non-alcoholic Fatty Liver Disease
NASH: Non-alcoholic Steatohepatitis
PBC: Primary Biliary Cholangitis
PSC: Primary Sclerosing Cholangitis
AIH: Autoimmune Hepatitis
LSM: Liver Stiffness Measurement
TE: Transient Elastography
CPG: Clinical Practice Guideline
NITs: Non Invasive Tests
cACLD: Compensated Advanced Chronic Liver Disease
CSPH: Clinically Significant Portal Hypertension
HCC: Hepatocellular Carcinoma
HBV: Hepatitis B Virus
FIB-4: Fibrosis-4 Index
SVR: Sustained Virological Response
CAP: Controlled Attenuation Parameter

Notation

Niveau de preuve (NdP) – 1 ; 2 ; 3 ; 4 ; 5

Force de la recommandation – forte ; faible

Format

Basé sur les questions PICO
1) P – patient, population, problème
2) I – intervention, facteur pronostique ou exposition
3) C – comparaison ou intervention (le cas échéant)
4) O – résultat

Divisé en 6 groupes de population, avec 17 questions PICO

1) P – patient, population, problème
2) I – intervention, facteur pronostique ou exposition
3) C – comparaison ou intervention (le cas échéant)
4) O – résultat

Divisé en 6 groupes de population, avec 17 questions PICO
1) Population générale
2) Maladie du foie liée à l’alcool
3) VHC post-SVR/post-thérapie antivirale
4) NAFLD/NASH
5) Maladie hépatique cholestatique et auto-immune (PBC, PSC, AIH)
6) Maladie hépatique chronique avancée compensée et hypertension portale