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Evidenze cliniche

All’avanguardia nel settore dell’elastografia del fegato, FibroScan® è riconosciuto in tutto il mondo come la soluzione di riferimento non invasiva per la valutazione della fibrosi epatica e della steatosi epatica, con oltre 4.200 pubblicazioni sottoposte a comitati di lettura..

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Biomarcatori esclusivi per la valutazione della fibrosi epatica e della steatosi epatica

Parametri esclusivi

LSM by VCTE (Liver Stiffness Measurement by Vibration-Controlled Transient Elastography), CAP™ (controlled attenuation parameter) e SSM by VCTE™ (Spleen Stiffness Measurement) consentono la diagnosi e il monitoraggio non invasivi nel punto di cura.

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LSM by VCTE™ per la valutazione della fibrosi epatica

LSM by VCTE™ è esclusivo, brevettato e convalidato per la valutazione della fibrosi epatica. È lo standard di riferimento per la valutazione non invasiva della rigidità epatica.1

3.800+ pubblicazioni sottoposte a comitati di lettura supportano l’uso di LSM by VCTE™.

CAP™ per la valutazione della steatosi epatica

CAP™ è esclusivo, brevettato e convalidato per la valutazione della steatosi epatica.2,3

1.130+ articoli internazionali sottoposti a comitati di lettura supportano l’uso di CAP™.

SSM by VCTE™ per la valutazione dell’ipertensione portale

SSM by VCTE™ è esclusivo, brevettato e convalidato per la valutazione dell’ipertensione portale e può essere utilizzato per la stratificazione del rischio dei pazienti con patologie del fegato croniche in stadio avanzato.4

134+ pubblicazioni sottoposte a comitati di lettura supportano l’uso di SSM by VCTE™.

I nuovi parametri di riferimento per una diagnosi e un monitoraggio migliori delle patologie del fegato croniche

4.200+ pubblicazioni sottoposte a comitati di lettura e più di 180 linee guida internazionali valutano, segnalano o citano LSM by VCTE™ e CAP™.

fibroscan publications

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VCTE™ può essere utilizzato per formulare una diagnosi accurata di cirrosi epatica con un tasso accettabile di falsi negativi e falsi positivi nei pazienti affetti da patologie del fegato croniche.

AASLD | Chalasani N, Younossi Z, Lavine JE, et al. The diagnosis and management of nonalcoholic fatty liver disease: Practice guidance from the American Association for the Study of Liver Diseases. Hepatology. 2018;67(1):328-357.doi:10.1002/hep.29367

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CAP™ è una tecnica utilizzabile presso il punto di cura, standardizzata e riproducibile promettente per l’individuazione della steatosi epatica.

WFUMB | Ferraioli G, Wong VW-S, Castera L, et al. Liver Ultrasound Elastography: An Update to the World Federation for Ultrasound in Medicine and Biology Guidelines and Recommendations. Ultrasound Med Biol. 2018;44(12):2419-2440. doi:10.1016/j.ultrasmedbio.2018.07.008

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La TE è una tecnica consolidata, raccomandata per la valutazione iniziale della fibrosi epatica e della cirrosi epatica significative (A1).

La TE è una tecnica altamente riproducibile e di facile uso per la valutazione della fibrosi epatica nei pazienti affetti da patologie del fegato croniche.

APASL | Shiha G, Ibrahim A, Helmy A, et al. Asian-Pacific Association for the Study of the Liver (APASL) consensus guidelines on invasive and non-invasive assessment of hepatic fibrosis: a 2016 update. Hepatol Int. 2017;11(1):1-30. doi:10.1007/s12072-016-9760-3

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La TE può essere considerata la metodica non invasiva di riferimento per la misurazione della rigidità del fegato.

TE: la tecnica più ampiamente usata e convalidata per la misurazione della rigidità epatica. Lo standard di riferimento.

EASL | European Association for Study of Liver, Asociacion Latinoamericana para el Estudio del Higado. EASL-ALEH Clinical Practice Guidelines: Non-invasive tests for evaluation of liver disease severity and prognosis. J Hepatol. 2015;63(1):237-264. doi:10.1016/j.jhep.2015.04.006

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L’elastografia transiente controllata da vibrazioni (VCTE) è il metodo di imaging per la valutazione della fibrosi epatica più comunemente usato negli Stati Uniti.

È stata convalidata in ampie coorti in tutto il mondo per varie patologie del fegato, tra cui epatite virale B, epatite virale C, steatosi epatica e disturbi epatici autoimmuni.

AGA | Lim JK, Flamm SL, Singh S, Falck-Ytter YT; Clinical Guidelines Committee of the American Gastroenterological Association. American Gastroenterological Association Institute Guideline on the Role of Elastography in the Evaluation of Liver Fibrosis. Gastroenterology. 2017 May;152(6):1536-1543. doi: 10.1053/j.gastro.2017.03.017. PMID: 28442119.

Echosens collabora con il NIMBLE Biomarker Consortium

L’ambizione del progetto Non-Invasive Biomarkers of Metabolic Liver Disease (NIMBLE) è rivoluzionare la possibilità di diagnosticare, monitorare e trattare le patologie del fegato metaboliche individuando metodi di diagnosi non invasivi e valutando la progressione della malattia nella steatoepatite non alcolica (MASH). La partnership avviene sotto l’egida della Foundation for National Institutes of Health (FNIH).

Echosens offre supporto finanziario, clinico e materiale, attraverso il comodato di dispositivi FibroScan®, e l’uso di biomarcatori compositi basati su FibroScan come Fast™ e FibroMeter VCTE™, che uniscono i dati sui biomarcatori circolanti e la misurazione della rigidità del fegato mediante elastografia transiente controllata da vibrazioni, e come FibroMeter™, che prende in esame solo i biomarcatori circolanti.

Bibliografia

1. European Association for Study of Liver, Asociacion Latinoamericana para el Estudio del Higado. EASL-ALEH Clinical Practice Guidelines: Non-invasive tests for evaluation of liver disease severity and prognosis. J Hepatol. 2015;63(1):237-264. doi:10.1016/j.jhep.2015.04.006.

2. Karlas T, Petroff D, Sasso M, et al. Individual patient data meta-analysis of controlled attenuation parameter (CAP) technology for assessing steatosis. J Hepatol. 2017;66(5):1022-1030. doi:10.1016/j.jhep.2016.12.022.

3. Recio E, Cifuentes C, Macías J, et al. Interobserver concordance in controlled attenuation parameter measurement, a novel tool or the assessment of hepatic steatosis on the basis of transient elastography. Eur J Gastroenterol Hepatol. 2013;25(8):905-911.doi:10.1097/MEG.0b013e32835f4c3d.

4. Stefanescu H, Marasco G, Calès P, et al. A novel spleen-dedicated stiffness measurement by FibroScan® improves the screening of high-risk oesophageal varices. Liver Int. 2020;40(1):175-185. doi:10.1111/liv.14228.