Nuestras soluciones para ensayos clínicos
Nuestra experiencia y soluciones innovadoras apoyan cada paso de su ensayo e impulsan el éxito
Acelerar los ensayos clínicos y optimizar su rentabilidad
Echosens ofrece las mejores pruebas hepáticas no invasivas de su clase erase it para el hígado y el bazo, para ayudar a reducir la tasa de fallos de cribado y monitorizar la respuesta al tratamiento.
FibroScan® evalúa con precisión la presencia de esteatosis, fibrosis, cirrosis y MASH* activa.
*Antes NASH
Ejecución de ensayos sin riesgos
Tras la revisión de Echosens, un tercio de los centros seleccionados necesitaron correciones para estar plenamente cualificados.
Le ayudamos a estandarizar las capacidades de FibroScan® y a maximizar la competencia del operador antes del inicio de la prueba.
Durante el ensayo, utilizamos análisis en tiempo real para supervisar de cerca la flota de FibroScan® garantizando la coherencia de los datos.
Garantizar la calidad de los datos en todos los centros y operadores
El control de calidad de los exámenes FibroScan® garantiza la calidad y coherencia de los datos de todos los exámenes.
La gestión de datos agiliza la recopilación y transmisión de datos de FibroScan®.
Preparar la aprobación del fármaco, el acceso al mercado y el lanzamiento
Las mismas soluciones se utilizan en ensayos clínicos y en la práctica habitual, lo que le permite acelerar su desarrollo en el mercado.
Un conjunto de soluciones para apoyar cada paso de su ensayo
Servicio asegurado único:
reducción del riesgo de ejecución, garantía de calidad
EVALUACIÓN Y RECOMENDACIONES
Le ayudamos a cualificar los centros clínicos (encuestas, gestión de proyectos) y a acelerar su preparación para la primera inclusión.
FORMACIÓN PERSONALIZADA DE CENTROS Y OPERADORES
Esta estandarización de las capacidades de los centros y de los futuros operadores maximiza el rendimiento de las soluciones FibroScan®.
CONTROL DE CALIDAD DURANTE EL ENSAYO
Revisamos cada examen cargado en nuestra plataforma segura en la nube para identificar posibles desviaciones en las capacidades de FibroScan® y actuamos de forma proactiva para garantizar la coherencia de los datos.
DATOS DE CONTROL DE CALIDAD
De media, observamos que el 20% de los exámenes se marcan como de baja calidad y el 4-5% requieren una repetición tras la validación del patrocinador. En los ensayos se ha demostrado que la calidad de los exámenes mejora hasta en un 25% en los 6 meses siguientes a la implantación del control de calidad FibroScan®.
Preparación para la comercialización
Amplíe la capacidad de diagnóstico cuando sus medicamentos lleguen al mercado con una prueba rentable, un flujo de trabajo asociado y un reconocimiento establecido.
Echosens colabora con muchos patrocinadores en el cribado y monitorización de pacientes para ensayos clínicos en NAFLD/NASH. Más de 1.000 instituciones clínicas eligieron FibroScan® para sus ensayos.
«The use of FibroScan® has tremendous value:
Once we have a patient on an FDA-approved treatment, we can potentially use FibroScan® to monitor response to therapy.
For those people that aren’t responding, we may stop the ineffective drug.
For those that are responding, we can provide positive reinforcement to continue to take their medication, remain compliant with their medication and effect a positive outcome that is potentially longstanding and will have a positive impact down the road on their long-term outcomes.
Finally, where we are able to utilize VCTE™ down the road, in the sense of predicting long-term outcome, that would be the Holy Grail and the hope for tomorrow.»
Dr. Stephen Harrison
|M.D., gastroenterologist and hepatologist, medical director of Pinnacle Clinical Research, and visiting professor of Hepatology, University of Oxford.
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«We see a lot of patients with fatty liver disease in our clinics and conduct many clinical trials in this therapeutic area. From a clinical research perspective, FibroScan® helps characterize patients and ultimately improves the rate at which we find patients who will be eligible for participation in clinical trials. It has played an important role at our four clinical research centers, and we are very pleased with this non-invasive means of assessing liver health.»
Dr. Juan Pablo Frias |M.D., Medical Director and Principal Investigator, National Research Institute, Los Angeles, USA
Historias de usuarios
With clinical data, evidences and figures, this white paper illustrates how FibroScan® and its associated solutions are used by the Pharmaceutical Industry and Clinical Research Organizations for drug development purposes.
Libro blanco dedicado
Con datos clínicos, pruebas y cifras, este libro blanco ilustra cómo la industria farmacéutica y las organizaciones de investigación clínica utilizan FibroScan® y sus soluciones asociadas para el desarrollo de fármacos.
Vea nuestro webinar y descubra cómo las soluciones FibroScan® pueden ayudarle en cada fase de su ensayo. El Profesor Castera revisa los beneficios de FibroScan® y sus puntuaciones compuestas en los ensayos de NASH. Además del uso de los NIT, el equipo de Echosens presenta nuestra metodología para ayudar a los centros clínicos y a los patrocinadores a implementar procesos sólidos de control de calidad para apoyar la estandarización de los datos de FibroScan®.
Vídeo en inglés.
