Nuestras

soluciones

para

ensayos

clínicos

Nuestra experiencia y soluciones innovadoras apoyan cada paso de su ensayo e impulsan el éxito

Acelerar los ensayos clínicos y optimizar su rentabilidad

Echosens ofrece las mejores pruebas hepáticas no invasivas de su clase erase it para el hígado y el bazo, para ayudar a reducir la tasa de fallos de cribado y monitorizar la respuesta al tratamiento.

FibroScan^® evalúa con precisión la presencia de esteatosis, fibrosis, cirrosis y MASH* activa.
*Antes NASH

Ejecución de ensayos sin riesgos

Tras la revisión de Echosens, un tercio de los centros seleccionados necesitaron correciones para estar plenamente cualificados.

Le ayudamos a estandarizar las capacidades de FibroScan^® y a maximizar la competencia del operador antes del inicio de la prueba.

Durante el ensayo, utilizamos análisis en tiempo real para supervisar de cerca la flota de FibroScan^® garantizando la coherencia de los datos.

Garantizar la calidad de los datos en todos los centros y operadores

El control de calidad de los exámenes FibroScan^® garantiza la calidad y coherencia de los datos de todos los exámenes.

La gestión de datos agiliza la recopilación y transmisión de datos de FibroScan^®.

Preparar la aprobación del fármaco, el acceso al mercado y el lanzamiento

Las mismas soluciones se utilizan en ensayos clínicos y en la práctica habitual, lo que le permite acelerar su desarrollo en el mercado.

Un conjunto de soluciones para apoyar cada paso de su ensayo

La mejor NIT hepática
de su clase para cada fase de su ensayo

CRIBADO
Uso de LSM por VCTE™, CAP™ y Fast para preseleccionar a los pacientes y reducir significativamente la tasa de fracaso de la detección de biopsia.

SEGUIMIENTO
FibroScan^® y Scores proporcionan capacidades para monitorizar la respuesta al tratamiento.

PROGNÓSTICO
Predecir problemas relacionados con el hígado con LSM por VCTE™ y Agile 3+.

FASE IV Y MASH F4
Uso de LSM por VCTE™, puntuación Agile 4 y SSM por VCTE™ para descartar la presencia de cirrosis.

Nuestras soluciones le permiten recopilar tantos datos como sea posible en pruebas no invasivas para acumular pruebas que respalden la eliminación de la biopsia hepática como criterio de valoración primario.

Servicio asegurado único:
reducción del riesgo de ejecución, garantía de calidad

EVALUACIÓN Y RECOMENDACIONES
Le ayudamos a cualificar los centros clínicos (encuestas, gestión de proyectos) y a acelerar su preparación para la primera inclusión.

FORMACIÓN PERSONALIZADA DE CENTROS Y OPERADORES
Esta estandarización de las capacidades de los centros y de los futuros operadores maximiza el rendimiento de las soluciones FibroScan^®.

CONTROL DE CALIDAD DURANTE EL ENSAYO
Revisamos cada examen cargado en nuestra plataforma segura en la nube para identificar posibles desviaciones en las capacidades de FibroScan^® y actuamos de forma proactiva para garantizar la coherencia de los datos.

DATOS DE CONTROL DE CALIDAD
De media, observamos que el 20% de los exámenes se marcan como de baja calidad y el 4-5% requieren una repetición tras la validación del patrocinador. En los ensayos se ha demostrado que la calidad de los exámenes mejora hasta en un 25% en los 6 meses siguientes a la implantación del control de calidad FibroScan^®.

Preparación para la comercialización

Amplíe la capacidad de diagnóstico cuando sus medicamentos lleguen al mercado con una prueba rentable, un flujo de trabajo asociado y un reconocimiento establecido.

Echosens colabora con muchos patrocinadores en el cribado y monitorización de pacientes para ensayos clínicos en NAFLD/NASH. Más de 1.000 instituciones clínicas eligieron FibroScan^® para sus ensayos.

What Dr. Stephen Harrison says

«The use of FibroScan^® has tremendous value:
Once we have a patient on an FDA-approved treatment, we can potentially use FibroScan^® to monitor response to therapy.
For those people that aren’t responding, we may stop the ineffective drug.
For those that are responding, we can provide positive reinforcement to continue to take their medication, remain compliant with their medication and effect a positive outcome that is potentially longstanding and will have a positive impact down the road on their long-term outcomes.
Finally, where we are able to utilize VCTE™ down the road, in the sense of predicting long-term outcome, that would be the Holy Grail and the hope for tomorrow.»

Dr. Stephen Harrison
|M.D., gastroenterologist and hepatologist, medical director of Pinnacle Clinical Research, and visiting professor of Hepatology, University of Oxford.
> Continue the interview

What Dr. Juan Pablo Frias says

«We

see

a

lot

of

patients

with

fatty

liver

disease

in

our

clinics

and

conduct

many

clinical

trials

in

this

therapeutic

area.

From

a

clinical

research

perspective,

FibroScan
^®
helps

characterize

patients

and

ultimately

improves

the

rate

at

which

we

find

patients

who

will

be

eligible

for

participation

in

clinical

trials.

It

has

played

an

important

role

at

our

four

clinical

research

centers,

and

we

are

very

pleased

with

this

non-invasive

means

of

assessing

liver

health.»

Dr. Juan Pablo Frias |M.D., Medical Director and Principal Investigator, National Research Institute, Los Angeles, USA

> Continue the interview

Historias de usuarios

With clinical data, evidences and figures, this white paper illustrates how FibroScan^® and its associated solutions are used by the Pharmaceutical Industry and Clinical Research Organizations for drug development purposes.

Download the white paper

Libro blanco dedicado

Con datos clínicos, pruebas y cifras, este libro blanco ilustra cómo la industria farmacéutica y las organizaciones de investigación clínica utilizan FibroScan^® y sus soluciones asociadas para el desarrollo de fármacos.

Descargar el libro blanco

Vea nuestro webinar y descubra cómo las soluciones FibroScan^® pueden ayudarle en cada fase de su ensayo. El Profesor Castera revisa los beneficios de FibroScan^® y sus puntuaciones compuestas en los ensayos de NASH. Además del uso de los NIT, el equipo de Echosens presenta nuestra metodología para ayudar a los centros clínicos y a los patrocinadores a implementar procesos sólidos de control de calidad para apoyar la estandarización de los datos de FibroScan^®.

Vídeo en inglés.

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